Zimmer enPuls Manual De Instrucciones página 46

Declaración CEM del fabricante
Directrices y declaración del fabricante – Resistencia a interferencias electromagnéticas
El aparato enPuls versión 2.0 está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El
cliente o usuario del aparato enPuls versión 2.0 debe asegurarse de que el aparato se use en un entorno como el descrito.
Pruebas de Nivel de homologación IEC
resistencia a las 60601
interferencias
Descarga de ± 6 kV descarga por contacto
electricidad
estática (ESD) ± 8 kV descarga en aire
según IEC 61000-
4-2
Perturbaciones ± 2 kV para cables de red
eléctricas
transitorias rápidas ± 1 kV para cables de entrada
/ ráfagas según y salida
norma IEC 61000-
4-4
Impulsos (picos) de + 1 kV tensión en modo
tensión diferencial
según norma IEC
61000-4-5 ± 2 kV tensión de
sincronización
Caídas de tensión, <5 % U
T
microinterrupciones (>95 % caída de la U
y fluctuaciones de para ½ período)
la tensión de
alimentación según 40 % U
T
norma IEC 61000- (60 % caída de la U
4-11 para 5 períodos)
70% U
T
(30% caída de la U
para 25 períodos)
<5 % U
T
(>95 % caída de la U
para 5 segundos)
Campo magnético 3 A/m
en la frecuencia de
red (50/60 Hz)
según IEC 61000-
4-8
Nota: U es la tensión alterna de red antes del uso de los niveles de prueba.
T
Nivel de concordancia
± 6 kV descarga por contacto
± 8 kV descarga en aire
± 2 kV para cables de red
No aplicable para cables de
entrada y salida
+ 1 kV tensión en modo
diferencial
± 2 kV tensión de
sincronización
<5 % U
T
(>95 % caída de la U
T
para ½ período)
40 % U
T
(60 % caída de la U
T
para 5 períodos)
70% U
T
(30% caída de la U
T
para 25 períodos)
<5 % U
T
(>95 % caída de la U
T
para 5 segundos)
3 A/m
Entorno electromagnético -
Directrices
Los suelos deben ser de madera u
hormigón o estar revestidos con
baldosas cerámicas. Si los suelos
están revestidos de material
sintético, la humedad relativa del aire
debe ser como mínimo del 30 %.
La calidad de la tensión de
alimentación deberá ser equivalente
a la de un típico entorno comercial u
hospitalario.
La calidad de la tensión de
alimentación deberá ser equivalente
a la de un típico entorno comercial u
hospitalario.
La calidad de la alimentación deberá
ser equivalente a la de un típico
T
entorno comercial u hospitalario. Si el
usuario de enPuls versión 2.0
requiere su funcionamiento
continuado en caso de interrupción
T
del suministro eléctrico, se
recomienda alimentar enPuls versión
2.0 con un sistema de alimentación
ininterrumpido o una batería.
T
T
Los campos magnéticos en la
frecuencia de red deberían coincidir
con los valores típicos de un entorno
comercial u hospitalario.
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