Introdução; Uso Pretendido; Indicações De Uso; Contraindicações - DeVilbiss Healthcare 525 Serie Guía De Instrucciones

ADVERTÊNCIA
Ambiente de ressonância magnética (MR) não seguro
• Não traga o dispositivo ou os acessórios para um ambiente de ressonância magnética (RM), pois isso pode causar risco inaceitável ao paciente ou dano aos
concentradores de oxigênio ou dispositivos médicos de RM . O aparelho e os acessórios não foram avaliados quanto à segurança em um ambiente de
ressonância magnética (MR).
• Não utilize o aparelho ou acessórios em um ambiente com equipamento eletromagnético, como aparelhos de tomografia computadorizada (TC), diatermia,
RFID e sistemas de segurança eletromagnéticos (detectores de metal), pois isso pode causar risco inaceitável para o paciente ou danos ao concentrador de
oxigênio . Se você notar alguma alteração inexplicável no desempenho deste aparelho, se emitir sons incomuns ou ásperos, desconecte a fonte de
alimentação e interrompa o uso . Entre em contato com o provedor de atendimento domiciliar .
• Este dispositivo é adequado para uso em ambientes doméstico e de cuidados de saúde, exceto para EQUIPAMENTOS CIRÚRGICOS HF (alta frequência)
ativos nas proximidades e para a sala protegida contra RF de um SISTEMA EM ME para imagens de ressonância magnética, onde a intensidade de
DISTÚRBIOS eletromagnéticos é alta .
• O uso deste equipamento próximo ou empilhado a outro equipamento deve ser evitado, pois isso pode resultar em funcionamento inadequado . Se tal uso
for necessário, este equipamento e os outros equipamentos devem ser observados para verificar se eles estão funcionando normalmente.
• Equipamentos portáteis de comunicação por RF (incluindo periféricos como cabos de antena e antenas externas) devem ser usados a não mais de 30 cm
(12 polegadas) de qualquer peça do nível do concentrador de oxigênio, incluindo cabos especificados pelo fabricante. Caso contrário, isso pode resultar em
degradação do desempenho deste equipamento .
CUIDADO
• É muito importante que você siga a sua prescrição de oxigênio. Não aumente nem reduza o fluxo de oxigênio – consulte seu médico.
• Para evitar danos ao produto, não tente utilizar a unidade sem o filtro de ar ou enquanto o filtro ainda estiver úmido.
• A temperatura da superfície das saídas de exaustão na parte inferior da unidade pode exceder a 41 °C (105,8 ˚F) sob determinadas condições.
• Quando o dispositivo é usado em condições operacionais extremas, a temperatura próxima às ventilações de exaustão na parte inferior da unidade pode
chegar a 63°C. Mantenha as partes do corpo a uma distância mínima de 81,2 cm em relação a essa área.
• A utilização de produtos químicos agressivos (incluindo o álcool) não é recomendada. Se for necessário proceder a uma limpeza bactericida, deve utilizar
um produto sem álcool para evitar danos inadvertidos .
IMPORTANTE
• Recomenda-se que o fornecedor de atendimento domiciliar bloqueie o botão de controle de vazão para evitar alteração inadvertida do ajuste . Um ajuste de
vazão diferente daquele prescrito pode afetar a terapia do paciente .
• Não use um fluxõmetro de baixa vazão com este concentrador.
• A instalação do pacote do fluxômetro de saída baixo 515LF-607 fará com que o alarme de saída baixo não funcione e impedirá que o dispositivo atenda aos
requisitos do ISO-80601-2-69:2014 Seção 201.13.2.101.
• O dispositivo é classificado como IP21, o que significa que é protegido contra acesso manual a peças perigosas e contra gotas d'água que caem
verticalmente .
• Equipamento inadequado para uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso.
• Este dispositivo contém equipamento eléctrico e/ou electrónico . Siga as portarias regulamentares e planos de reciclagem locais relativamente à eliminação
de componentes de dispositivos .
INTRODUÇÃO
Este manual de instruções vai familiarizá-lo com o concentrador de oxigênio DeVilbiss. Certifique-se de ler e compreender este manual antes de operar sua unidade. As
medidas de proteção importantes são indicadas ao longo de todo este manual; preste especial atenção a todas as informações de segurança . Entre em contato com seu
fornecedor de equipamentos da DeVilbiss caso haja qualquer dúvida .

Uso pretendido

O concentrador de oxigênio DeVilbiss de 5 litros foi concebido para fornecer uma terapia suplementar com baixa vazão de oxigênio a pacientes que sofrem de DPOC
(doença pulmonar obstrutiva crônica), doença cardiovascular e doenças pulmonares. O concentrador de oxigênio é usado em ambientes domésticos e similares, casas de
repouso, unidades de saúde etc .
Indicações de Uso
O concentrador de oxigênio DeVilbiss foi concebido para uso como concentrador de oxigênio para fornecer terapia suplementar de baixo fluxo de oxigênio em ambientes
domésticos, casas de repouso, unidades de saúde, etc .
Contraindicações
O dispositivo não se destina a oferecer suporte ou sustentação de vida .

Desempenho essencial

O desempenho essencial do Concentrador de Oxigênio é fornecer um fluxo contínuo de gás enriquecido com oxigênio. Os alarmes visuais e sonoros indicam que o aparelho
não está cumprindo a especificação ou que uma falha foi detectada.
Vida útil
A vida útil esperada do 525 é de cinco anos de operação, quando usada de acordo com todas as orientações do fabricante para uso seguro, manutenção, armazenamento,
manuseio e operação geral . A vida útil esperada da unidade e, em particular, dos leitos de peneiramento e do compressor, pode variar com base no ambiente operacional,
no armazenamento, no manuseio e na frequência e intensidade de uso .
PT - 94
GUARDE ESTAS INSTRUÇÕES.
SE-525K4