Wskazówki Prawne - Ottobock 6A53 Instrucciones De Uso

> Potrzebne: Klucz dynamometryczny (np. 710D20), Loctite 241
636K13
1) Przymiarka:
Wkręcić wkręty bez łba z gwintem na całej długości.
Kluczem dynamometrycznym (10 Nm) dokręcić wkręty bez łba z
gwintem na całej długości.
2) Montaż końcowy:
Wkręty bez łba z gwintem na całej długości zabezpieczyć za
pomocą Loctite.
Wkręcić wkręty bez łba z gwintem na całej długości.
Wkręty bez łba z gwintem na całej długości wstępnie przykręcić
kluczem dynamometrycznym (10 Nm), a następnie mocno dokrę­
cić (15 Nm).
3) Wkręty bez łba z gwintem na całej długości, które wystają lub są
wkręcone za głęboko, wymienić na tego rodzaju pasujące wkręty
(patrz tabela doboru).
Tabela wyboru kołków gwintowych
Symbol
506G3=M8x12-V
506G3=M8X14
506G3=M8X16
Regulacja
Kołki gwintowe elementu ustalającego umożliwiają dokonywanie sta­
tycznych korekt podczas osiowania, przymiarki i po ostatecznym wyko­
naniu protezy.
Wymiana i demontaż
Podczas wymiany lub demontażu ustawiona pozycja podzespołów
protezowych może być zachowana. W tym celu należy wykręcić oby­
dwa kołki gwintowane, wkręcone najgłębiej i leżące obok siebie.
Długość (mm)
12
14
16
6 Konserwacja
► Komponenty protezowe należy poddać kontroli wzrokowej i
sprawdzić pod kątem funkcjonowania po upływie pierwszych
30 dni ich używania.
► Sprawdzić stan zużycia całej protezy podczas rutynowej kontroli.
► Przeprowadzać roczne kontrole pod kątem bezpieczeństwa.
7 Utylizacja
Nie wszędzie wolno wyrzucać produkt z niesegregowanymi odpadami
domowymi. Nieprawidłowa utylizacja może być szkodliwa dla środowi­
ska i zdrowia. Należy postępować zgodnie z instrukcjami właściwego
organu w danym kraju dotyczącymi procedur zwrotu, odbioru i usuwa­
nia odpadów.
8 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosują­
cego i stąd mogą się różnić.
8.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi­
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
8.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w
sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można
pobrać ze strony internetowej producenta.
8.3 Gwarancja
Producent udziela gwarancji na produkt od daty zakupu. Gwarancją
objęte są wady, wynikające z udowodnionych wad materiałowych,
produkcyjnych lub konstrukcyjnych, na które dochodzono roszczeń w
stosunku do producenta w okresie gwarancyjnym.
43