Použitie V Súlade S Určením - Ottobock 6A53 Instrucciones De Uso

Označenie výrobku
6A53
6A54
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom
Ottobock. Funkčnosť s komponentmi iných výrobcov, ktoré disponujú
kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Výrobok sa smie používať výhradne na exoprotetické vybavenie dolnej
končatiny.
2.2 Oblasť použitia
• Maximálna povolená telesná hmotnosť je uvedená v Technických
údajoch (viď stranu 63).
2.3 Podmienky okolia
Skladovanie a preprava
Teplotný rozsah –20 °C až +60 °C, relatívna vlhkosť vzduchu 20 %
až 90 %, žiadne mechanické vibrácie ani nárazy
Povolené podmienky okolia
Teplotný rozsah: –10 °C až +45 °C
Vlhkosť: relatívna vlhkosť vzduchu: 20 % až 90 %, nekondenzujúca
Nepovolené podmienky okolia
Chemikálie/kvapaliny: sladká voda, slaná voda, pot, moč, kyseli­
ny, mydlový lúh, chlórová voda
Pevné látky: prach, piesok, silne hygroskopické častice (napr. tal­
kum)
Prípoje
Nastavovacie jadro/nastavovacie
jadro
Nastavovacie jadro/uchytenie
nastavovacieho jadra
2.4 Doba používania
Tento komponent protézy je podľa normy ISO 10328 výrobcom odskú­
šaný na 3 milióny záťažových cyklov. Podľa stupňa aktivity pacienta to
zodpovedá dobe používania 3 až 5 rokov.
3 Bezpečnosť
3.1 Význam varovných symbolov
Varovanie pred možnými nebezpečenstvami nehôd
POZOR
a poranení.
Varovanie pred možnými technickými škodami.
UPOZORNENIE
3.2 Všeobecné bezpečnostné upozornenia
POZOR
Nadmerné zaťaženie výrobku
Nebezpečenstvo poranenia v dôsledku zlomenia nosných dielov
► Výrobok používajte podľa
stranu 61).
POZOR
Nepovolená kombinácia komponentov protézy
Nebezpečenstvo poranenia v dôsledku zlomenia alebo deformácie
výrobku
► Výrobok kombinujte iba s komponentmi protézy, ktoré sú na to
schválené.
► Na základe návodov na používanie komponentov protézy prekon­
trolujte, či sa smú kombinovať aj medzi sebou.
POZOR
Prekročenie doby používania
Nebezpečenstvo poranenia v dôsledku zmeny alebo straty funkčnos­
ti, ako aj poškodení na výrobku
uvedenej oblasti použitia (viď
61