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INFORMAZIONI IMPORTANTI RIGUARDANTI LA COMPATIBILITÀ
ELETTROMAGNETICA (EMC)
Con un numero sempre maggiore in circolazione di dispositivi elettronici come PC e telefoni
mobili (cellulari), i dispositivi medici in uso possono essere suscettibili di interferenza
elettromagnetica da altri dispositivi. L'interferenza elettromagnetica può dar luogo a un
funzionamento non corretto del dispositivo medico e creare una situazione potenzialmente
non sicura.
I dispositivi medici non dovrebbero interferire con altri dispositivi.
Al fine di regolare i requisiti di EMC (Compatibilità Elettromagnetica) con l'obiettivo di
prevenire situazioni di uso non sicuro del prodotto, è stato implementato lo standard
EN60601-1-2.
Tale standard definisce i livelli di immunità alle interferenze elettromagnetiche, nonché i livelli
massimi di emissioni elettromagnetiche per i dispositivi medici.
Questo dispositivo medico è conforme a questo standard EN60601-1-2 per quanto riguarda
sia l'immunità che le emissioni. Tuttavia, devono essere osservate alcune precauzioni
speciali:
• Il dispositivo deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni fornite nel
manuale di istruzioni.
• L'uso di accessori e cavi diversi da quelli specificati dal Fabbricante, con l'eccezione di cavi
venduti dal Fabbricante come parti di ricambio per componenti interni, può far sì che si abbia
una maggiore emissione o una minore immunità del dispositivo.
• I dispositivi medici non devono essere usati adiacenti ad altre apparecchiature o impilati
su di esse. Qualora ciò sia inevitabile, il dispositivo medico deve essere osservato per
verificarne il funzionamento normale nella configurazione in cui verrà usato.
• Fare riferimento all'ulteriore guida che segue, riguardante l'ambiente EMC nel quale il
dispositivo dovrebbe essere usato.
Le apparecchiature di comunicazione senza fili, come dispositivi wireless di rete domestica,
telefoni mobili, telefoni cordless con le loro stazioni di base, e walkie-talkie possono
condizionare questa apparecchiatura e devono essere mantenute ad una distanza minima
d dall'apparecchiatura. La distanza d è calcolata dal FABBRICANTE dalla colonna da 800
MHz a 2,5 GHz della Tabella 6 di IEC 60601-1-2,
Distanza di separazione raccomandata tra l'apparecchiatura di comunicazione RF
portatile/mobile e lo termometro
Lo termometro è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi irradiati
in radiofrequenza sono controllati. I clienti o gli utilizzatori di questo termometro possono
contribuire a prevenire l'interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima
tra apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatile/mobile (trasmettitori) e
lo termometro, come raccomandato di seguito, secondo la potenza massima di uscita
dell'apparecchiatura di comunicazione.
Potenza di uscita
del trasmettitore
in Watt
0.01
0.1
1
Distanza di separazione secondo la frequenza
del trasmettitore in metri
150 kHz a
80 MHz
d = 1,2 √P
0.12
0.38
1.2
93
80 MHz a
800 MHz
d = 1,2 √P
0.12
0.38
1.2
800 MHz a
2,5 GHz
d = 2,3 √P
0.23
0.78
2.3
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