Tabla de contenido
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Amplificador Xltek® Trex HD
2.
Seguridad y cumplimiento de las normas
2.1. Seguridad y cumplimiento de las normas de
XLTEK Trex HD
2.1.1.
Cumplimiento de las normas y referencias a normativas
Electroencefalografo, modelo Trex HD; funciona con dos pilas AA de 1,5V, 0,065A, 0,170W.
1. Tipo de protección contra descargas eléctricas: Equipo con alimentación interna
2. Grado de protección contra descargas eléctricas: Tipo BF
3. Grado de protección contra entrada de agua: IPX0
4. Modo de funcionamiento: Continuo
5. Condiciones ambientales: Normal: 5-40 °C, 15-93 % rH, 700-1060 hPa
Interfaz de vídeo de Trex HD.
1. Tipo de protección contra descargas eléctricas: Clase II
2. Grado de protección contra descargas eléctricas: Componentes a los que no se
les aplica electricidad
3. Grado de protección contra entrada de agua: IPX0
4. Modo de funcionamiento: Continuo
5. Condiciones ambientales: Normal: 5-40 °C, 15-93 % rH, 700-1060 hPa
Trex HD y sus accesorios se han diseñado para cumplir con las siguientes normativas nacionales
e internacionales.
Tabla 1 – Cumplimiento de normativas de seguridad y referencias a normativas
CAN /CSA-C22.2 Nº 60601-1: 08(R2013) +
C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 y A2:2010/(R)2012
IEC 60601-1:2005 + C1:2006 y C2:2007,
Tercera Edición
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
IEC 60601-1-6:2010, Edición 3.0
IEC 62366:2007, Edición 1.0
IEC 60601-2-26:2012, Edición 3
CENELEC EN 60601-2-26L2003, Edición 2
EN ISO 80601-2-61:2011, Edición 1
8
Manual del usuario y de mantenimiento
Equipo eléctrico médico – Parte 1: Requisitos generales
para la seguridad y el funcionamiento básicos
Equipo eléctrico médico – Parte 1-6: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial – Normativa colateral: Utilización
Dispositivos médicos – Aplicación de ingeniería
de capacidad de uso a dispositivos médicos
Equipo eléctrico médico – Parte 2-26: Requisitos
específicos para la seguridad del equipo de
electroencefalogramas
Equipo eléctrico médico – Parte 2-61: Requisitos
específicos para la seguridad y el funcionamiento
básicos del equipo del oxímetro de pulso
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Capítulos
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