Seguridad Del Paciente; Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Dräger Polaris 600 Instrucciones De Uso

Información relativa a la seguridad
combinación de dispositivos cumple las ediciones
en vigor de las normas relevantes para
dispositivos médicos.
Las combinaciones de dispositivos aprobadas por
Dräger cumplen los requisitos de las siguientes
normas:
– IEC 60601-1, 3ª edición (requisitos generales
de seguridad, combinaciones de dispositivos,
funciones controladas por software)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
o:
– IEC 60601-1, 2ª edición (requisitos generales
de seguridad)
– IEC 60601-1-1 (combinaciones de
dispositivos)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-4 (funciones controladas por
software)

Seguridad del paciente

El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en
él están basadas en la suposición de que la
adquisición y uso del dispositivo médico están
restringidos a personal familiarizado con las
características más importantes de éste.
Las instrucciones y las indicaciones de
ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN están limitadas
en gran parte a las características específicas del
dispositivo médico Dräger.
Las instrucciones de uso no contienen ninguna
información sobre los siguientes puntos:
– Riesgos que son obvios para los usuarios.
– Consecuencias de un uso indebido obvio del
dispositivo médico.
– Efectos potencialmente adversos para
pacientes con diferentes enfermedades
subyacentes.
La modificación o el uso inadecuado del
dispositivo médico pueden ser peligrosos.
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Compatibilidad electromagnética (CEM)
Los equipos electromédicos están sujetos a
medidas de prevención especiales relativas a la
compatibilidad electromagnética. Durante la
instalación y antes de la puesta en funcionamiento
inicial, siga la información de la sección:
"Declaración CEM" (página 87).
Este dispositivo puede verse afectado por otros
dispositivos eléctricos.
ADVERTENCIA
Riesgo debido a descargas electrostáticas
Pueden producirse fallos de funcionamiento
que pongan en peligro al paciente si no se
toman medidas de protección frente a
descargas electrostáticas (ESD) en las
siguientes situaciones:
– Al tocar clavijas de conectores que llevan
el símbolo de advertencia de ESD.
– Al establecer conexiones con estos
conectores.
Para evitar fallos de funcionamiento, observe
las siguientes medidas y proporcione la
formación necesaria al personal relevante:
– Observe las medidas de protección contra
ESD. Entre estas medidas se pueden
incluir: el uso de vestimenta y calzado
antiestáticos, tocar una clavija de
ecualización de potencial antes y durante
la conexión, o el uso de guantes
antiestáticos y de aislamiento eléctrico.
– Observe los requisitos para el entorno
electromagnético. Observe la siguiente
sección: "Entorno electromagnético"
(página 87).
Instrucciones de uso Polaris 600