Technische Dokumentation (Emv); Documentation Technique (Cem); Documentazione Tecnica (Emc); Technische Documentatie (Emc) - Medela Basic Instrucciones De Uso

22 Documentação técnica
AVISOS
Não utilize outros acessórios além dos especificados ou vendidos pelo fabricante
como peças de substituição para componentes internos dado que tal pode resultar
num aumento das emissões ou diminuição da imunidade do aspirador Basic.
CEM
O Basic é testado a nível da CEM em conformidade com os requisitos da IEC 60601-1-2:2007
e pode ser utilizado na proximidade de outros dispositivos testados a nível da CEM que cum-
pram os requisitos da norma IEC 60601-1-2 aplicável. Fontes de alta frequência não testadas,
redes de rádio ou semelhantes podem influenciar o funcionamento do dispositivo e não devem
ser operadas em combinação com o sistema. O Basic é um instrumento médico que exige
medidas de segurança especiais e deve ser instalado de acordo com as informações anexas
sobre CEM. Dispositivos portáteis e móveis de comunicações por radiofrequência (telemóveis)
podem afetar o Basic.
Desempenho Essencial
A Medela determinou que o aspirador cirúrgico Basic não tem nenhuma função que, ao falhar,
possa afetar a segurança do sistema. Como tal, não existe um desempenho essencial tal
como definido pela norma IEC 60601-1-2. No entanto, o Basic foi testado relativamente
a IEC 60601-1-2, garantindo que o aspirador mantém o nível correto de vácuo durante o teste.
Compatibilidade eletromagnética (CEM, IEC 60601-1-2, Tabela 1)
Emissões eletromagnéticas
O Basic destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou o utilizador do Basic deve assegurar que este é usado em tal ambiente.
Testes de emissão
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão /
emissões intermitentes
IEC 60000-3-3
AVISOS
O Basic não deve ser utilizado contíguo ou empilhado com outros equipamentos.
Se a utilização contígua ou empilhada for necessária, o Basic deve ser observado para
verificar o funcionamento normal na configuração em que será utilizado.
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Documentação técnica
Conformidade Ambiente eletromagnético – orientação
Grupo 1 O Basic utiliza energia de RF apenas para o seu
funcionamento interno. Por conseguinte, as suas
emissões de RF são muito reduzidas, e é pouco
provável que provoquem interferência em equipa-
mentos eletrónicos próximos.
Classe B O Basic é adequado para ser utilizado em todos
os estabelecimentos, incluindo estabelecimentos
domésticos e aqueles que estão ligados diretamente
Classe A
à rede pública de fornecimento de energia de baixa
tensão, que alimenta edifícios para fins domésticos.
Conforme