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1.5
Directivas sobre el final de la vida
útil y el medio ambiente
Directiva RAEE (2012/19/UE) sobre
residuos de aparatos eléctricos
y electrónicos
La Directiva sobre residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos obliga a los fabricantes,
importadores y/o distribuidores de equipos
electrónicos a contemplar el reciclado de los
equipos electrónicos al final de su vida útil.
No elimine los RAEE como residuos urbanos
sin clasificar.
Cuando el símbolo de RAEE se encuentre en el
producto o su envase, dicho producto no deberá
eliminarse junto con otros residuos. Sin embargo,
usted es responsable de eliminar su equipo
desechado al entregarlo en un punto de
recolección designado para el reciclaje de
residuos y aparatos eléctricos y electrónicos. La
recogida separada y el reciclado de su equipo
desechado en el momento de la eliminación
ayudará a conservar los recursos naturales y a
garantizar que se recicle de manera tal que proteja
la salud humana y el medio ambiente. Para
obtener más información sobre dónde dejar el
equipo médico de video endoscópico al final de su
vida útil para su reciclado, póngase en contacto
con el servicio de atención al cliente de Arthrex.
El controlador de la cámara contiene
una BATERÍA de ion de litio. La
BATERÍA debe reciclarse o eliminarse
del modo correcto.
NOTA para el Estado de California (EE. UU.):
Requisito para el Estado de California: Las
baterías de litio contienen percloratos, por lo
que es posible que sean aplicables requisitos de
manipulación especiales. Consulte
www.dtsc.ca.gov/HazardousWaste/Perchlorate
Para los EE. UU.: puede encontrar una lista de
los puntos de reciclaje de su zona en
www.eiae.org/.
950-0027-01B
1.6
Uso inicial del dispositivo
ADVERTENCIAS:
1. El dispositivo estará totalmente aislado de
la red de suministro cuando el interruptor
de encendido esté desconectado del
módulo de entrada del dispositivo.
2. La instalación eléctrica del quirófano
en el que se vaya a usar el dispositivo
deberá ajustarse a los requisitos
nacionales pertinentes.
3. La pérdida de tensión podría dar lugar
a un riesgo inaceptable por pérdida de
rendimiento esencial. Para mitigar dicho
riesgo, se recomienda usar un sistema
de alimentación ininterrumpida (SAI).
4. Este dispositivo no se ha diseñado para
usarse en zonas en riesgo de explosión.
Si se usan gases nitrosos explosivos,
no utilice la CCU en las zonas de riesgo.
4. No toque la CCU y al paciente a la vez.
La CCU debe utilizarse fuera del espacio
circundante al paciente.
6. Aquellos equipos periféricos que se
conecten al sistema de video endoscópico
deben ajustarse a los requisitos que
figuran en las siguientes normas:
•
EN 60950: Equipos de tecnología de
la información.
•
EN 60601-2-18: Dispositivos
endoscópicos.
•
EN 60601-1: Equipos electromédicos.
7. Todos los sistemas de video
endoscópico deben ajustarse a los
requisitos de la norma EN 60601-1-1.
8. Al conectar el equipo adicional a la señal
de entrada y salida, estará obligado
a ajustarse a los requisitos de la norma
EN 60601-1-1.
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