7 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vi
gor no país em que o produto for utilizado e podem variar correspon
dentemente.
7.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo
com as descrições e instruções contidas neste documento. O fabri
cante não se responsabiliza por danos causados pela não observân
cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
7.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE
para dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação
dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como
pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi
elaborada pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo
com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-05-22
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en
schade aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpas
sen en aanbrengen van de polsbraces voor kinderen Manu Junior
50P50 en Manu Junior Pollex 50P51.
22
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
De bandage mag alleen worden gebruikt als hulpmiddel voor de
bovenste ledematen en mag alleen in contact worden gebracht met
intacte huid.
De bandage mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
•
Aangeboren afwijkingen aan de pols of handwortel
•
Tendinopathieën
•
Bandletsel, verrekking van de pols
•
Instabiliteit van de pols
•
Impingementsyndroom
•
Pseudartrose van het scafoïd
•
Juveniele reumatoïde artritis
•
Irritaties bij de pols
•
Valhand bij parese of paralyse van de nervus radialis
•
Carpaletunnelsyndroom
Nederlands
50P51 Manu Junior Pollex als aanvulling
•
Irritaties en instabiliteiten aan het duimzadelgewricht
De indicatie wordt gesteld door de arts.
2.3 Contra-indicaties
2.3.1 Absolute contra-indicaties
Niet bekend.
2.3.2 Relatieve contra-indicaties
Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk: huid
aandoeningen/-letsel, ontstekingen, hypertrofisch littekenweefsel met
zwelling, roodheid en verhoogde temperatuur in het gedeelte van het
lichaam waar het hulpmiddel wordt gedragen; lymfeafvoerstoornissen
alsmede zwellingen met een onbekende oorzaak van weke delen die
zich niet in de directe nabijheid van het hulpmiddel bevinden; sensibi
liteits- en doorbloedingsstoornissen in de onderarm of hand.