Ottobock 50P50 Instrucciones De Uso página 53

5) 自然乾燥させます。火や熱に直接さらさないでください（直射日
光、暖房、または放熱器など）
6) 金属製のスプリント材を装具のポケットに挿入します。
6 廃棄
本製品を廃棄する際には、各地方自治体の廃棄区分に従ってくださ
い。
7 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。
7.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
7.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。 本
製品は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分
類されています。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表
VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本におい
ては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
1 前言
信息
最后更新日期: 2018-05-22
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
该使用说明书为您提供了有关儿童腕关节护具 Manu Junior 50P50 和
Manu Junior Pollex 50P51 调整及穿戴的重要信息。
2 正确使用
2.1 使用目的
该护具仅用于上肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用护具必须符合适应症。
2.2 适应症
• 手腕/腕关节处的先天性发育异常
• 肌腱病
• 腕关节的韧带损伤、韧带拉伤
• 腕关节不稳定
• 撞击综合症
• 舟骨假关节
• 少年类风湿关节炎
• 腕关节区域的刺激感
• 桡骨神经轻瘫或麻痹时的手垂症
• 腕隧道症候群
50P51 Manu Junior Pollex 额外适应症
• 拇指腕掌关节区域的刺激感和不稳定
适应症应由医生鉴定。
2.3 禁忌症
2.3.1 绝对禁忌症
中文
未发现。
2.3.2 相对禁忌症
针对下列适应症应与医生进行商榷：皮肤病/损伤，炎症，穿戴护具的
部位有突起疤痕并伴有肿胀、发红以及发热迹象；淋巴循环不畅——以
及佩戴护具的远端部位出现不明原因的软组织肿胀；小臂和手部区域感
觉和血液循环不畅。
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