7.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla pro
duktów medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z
załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I.
Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta
na własną odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Előszó
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2018-05-22
► A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumen
tumot.
► A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa
be a biztonsági tanácsokat.
► A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen
használatára.
► Őrízze meg ezt a dokumentumot.
A használati utasítás fontos információkat tartalmaz a gyerekek számá
ra készült Manu Junior 50P50 és a Manu Junior Pollex 50P51 csukló
bandázs beigazításáról és felhelyezéséről.
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
A bandázs kizárólag a felső végtag ellátására alkalmazható, és kizá
rólag ép bőrfelülettel érintkezésre terveztük.
A bandázst a javallat szerint kell használni.
2.2 Indikációk
•
Születési rendellenességek a kézcsuklón/kéztövön
•
Tendopathia
•
A kézcsukló ínszalagjainak sérülése, megnyúlás
•
A csukló instabilitása
•
Ütközési (impingement) szindrómia
•
Ugrócsont álizületesedése (pszeudoartrózis)
•
Fiatalkori reumatikus ízületi gyulladás
•
Ingerléses állapotok a csukló környékén
•
Az alkari ideg bénulása vagy paralízise miatti kézgyengeség
•
A csuklóközépi idegcsatorna bántalmai
50P51 Manu Junior Pollex, kiegészítő
Magyar
•
Enyhe fokú irritáció és instabilitás a hüvelykujj környékén
Az indikációt az orvos határozza meg.
2.3 Kontraindikációk
2.3.1 Abszolút kontraindikációk
Nem ismert.
2.3.2 Relatív kontraindikációk
Az alábbi indikációk esetén ki kell kérni az orvos tanácsát: bőrbeteg
ségek/-sérülések, gyulladások, duzzadt, felnyílt sebek, kipirosodás,
melegedés az ellátott testtájon; nyirokeláramlási zavarok - tisztázatlan
lágyrészi duzzanatok a segédeszköztől távoli testtájakon is - érzékelési
és vérellátási zavarok az alkar és a kéz környékén.
2.4 Hatásmechanizmus
A bandázsok stabilizálják a kézcsuklót és a Manu Junior Pollex 50P51
ezen kívül stabilizálja a hüvelykujj ízületét is.
3 Biztonság
3.1 Jelmagyarázat
Figyelmeztetés lehetséges baleset és sérülés veszé
VIGYÁZAT
lyére
Figyelmeztetések esetleges műszaki hibákra.
ÉRTESÍTÉS
39