Hillrom P8000 Instrucciones De Uso página 78

Especificaciones
Clasificación
Camillas
Estándares técnicos y de garantía de
calidad
Clasificación del equipo según la norma
IEC 60601-1 (P8000 con el sistema de
traslado IntelliDrive™ y P8020)
Grado de protección contra descargas
eléctricas (P8000 con el sistema de
traslado IntelliDrive™ y P8020)
Clasificación de acuerdo con la Directiva
93/42/EEC de la UE y la normativa
2017/745 de la CE
Grado de protección contra entrada de
agua (P8000 con el sistema de traslado
IntelliDrive™, P8020 y receptáculo de la
báscula)
Grado de protección contra la presencia
de mezclas anestésicas inflamables
Modo de funcionamiento (P8020)
P8000 con el sistema de traslado
IntelliDrive™
68 Camillas para intervenciones quirúrgicas, traslados y especialidades Hillrom™ Instrucciones de uso (145388 REV. 4)
Clasificación y estándares
Estándar
Directiva 93/42/CEE hasta el martes, 25 de mayo
de 2021.
Reglamento (UE) 2017/745 antes del miércoles,
26 de mayo de 2021.
UL 60601-1
CSA® C22.2 N.º 601.1
EN 60601-1
IEC 60601-1-2 (P8000 con el sistema de transporte
IntelliDrive™ y P8020)
IEC 60601-1-4 (P8000 con el sistema de traslado
IntelliDrive™)
IEC 60601-2-38
IEC 60601-2-46 (P8010)
IEC 60601 3.° edición (modelo H y posteriores de
P8000 sin el sistema de traslado IntelliDrive™, P8005
y P8040)
ISO 13485
ISO 14971
ISO 10993-1
ISO 10993-5
ISO 10993-10
Clase I
Tipo B
Clase I
IPX4
IEC 60529
No se debe utilizar con anestésicos inflamables
(P8000 con el sistema de traslado IntelliDrive™ y
P8020)
Funcionamiento continuo con refrigeración
intermitente
3 minutos activado/15 minutos desactivado
(modelo de 120 V)
3 minutos activado/30 minutos desactivado
(modelo de 230 V)
6 minutos activado/24 minutos desactivado