Maico MA 25 Manual De Operación página 10

ADVERTENCIA
En caso de emergencia
ADVERTENCIA
ADVERTENCIA
8514005 Rev. 1
Manual de operación MA 25/MA 25e
En caso de emergencia desconecte el dispositivo de la
fuente de alimentación.
No ubique el dispositivo en una posición tal que dificulte su
desconexión. La fuente de alimentación y el tomacorriente
deben ser accesibles en todo momento.
No use el dispositivo si la fuente de alimentación y/o el
enchufe están dañados.
Para transferir datos a una computadora se debe establecer
una conexión con la computadora a través de un puerto
USB. Véase la sección 4.2.5 para saber cómo establecer
una conexión de manera segura con una computadora o
una portátil (sean dispositivos de uso médico o no) con
suministro de energía o con un portátil operado por batería.
Este dispositivo está diseñado para conectarse a otros
dispositivos, conformando un Sistema Electromédico. Los
dispositivos externos diseñados para conectarse a la entrada
de señal, salida de señal u otros conectores deben cumplir con
las normas de producto pertinentes, por ejemplo, la IEC 60950-
1 para equipos informáticos y la serie IEC 60601 para equipos
electromédicos. Además, todas estas combinaciones –
sistemas electromédicos – deberán cumplir con los
requerimientos de seguridad establecidas en la norma general
IEC 60601-1, edición 3, cláusula 16. Cualquier dispositivo que
no cumpla con los requerimientos relativos a la corriente de
fuga establecidos en la norma IEC 60601-1 deberá mantenerse
fuera del entorno del paciente, es decir, al menos a 1,5 m de
distancia del paciente o deberá suministrarse a través de un
transformador de separación para reducir la corriente de fuga.
Cualquier persona que conecte dispositivos externos a la
entrada de señal, salida de señal u otros conectores habrá
conformado un sistema electromédico y, por lo tanto, será
responsable de que el sistema cumpla con los requerimientos.
Si tiene dudas, contacte a un técnico médico calificado o a su
representante local. Si el dispositivo se conecta a una
computadora (equipo informático, conformando un sistema),
asegúrese de no tocar al paciente mientras opera la
computadora.
Si el dispositivo se conecta a una computadora (equipo
informático, conformando un sistema), el montaje y las
modificaciones deberán ser evaluados por un técnico
médico calificado, de acuerdo con las reglamentaciones de
seguridad definidas en la norma IEC 60601.
El dispositivo no está diseñado para usarse en áreas con
riesgo de explosión.
No cortocircuite los terminales.
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MA 27/MA 27e
16/05/2018