Introducción
Efectos adversos
Los pacientes deben informar de todo dolor torácico inusual, una cefalea intensa o aumento
de su dificultad respiratoria. Los siguientes efectos secundarios pueden surgir durante el uso
del dispositivo:
sequedad de la nariz, boca o garganta
sangrado de la nariz
distensión abdominal
molestias de oídos o senos nasales
irritaciones oculares
erupciones cutáneas.
Advertencias y precauciones generales
Las siguientes son advertencias y precauciones generales. En el manual aparecen
advertencias, precauciones y notas adicionales específicas junto a las instrucciones
pertinentes.
Una advertencia le alerta sobre la posibilidad de que se produzcan lesiones.
ADVERTENCIA
Si advierte cambios sin explicación en el funcionamiento del dispositivo, si este
está emitiendo sonidos fuertes o inusuales, o si el dispositivo o la fuente de
alimentación se cayeron o sometieron a maltrato, deje de utilizarlos y póngase en
contacto con su proveedor de atención sanitaria.
En el caso de pacientes ventilodependientes, cuente siempre con un equipo de
ventilación alternativo disponible, como un ventilador de respaldo, un reanimador
manual o un dispositivo similar. Si no lo hace, es posible que se produzcan lesiones
o la muerte al paciente.
El dispositivo Astral es un dispositivo médico restringido indicado para ser utilizado
por personal cualificado con formación bajo la dirección de un médico.
Los pacientes ventilodependientes deben ser monitorizados de manera continua
por personal cualificado o cuidadores con la formación adecuada. Estos cuidadores
o personal deben ser capaces de tomar las medidas correctivas necesarias en caso
de que se produzca una alarma o avería del ventilador.
El dispositivo Astral no está indicado para ser manejado por personas (incluidos
niños) con capacidades físicas, sensoriales o mentales reducidas sin la adecuada
supervisión por parte de una persona responsable de la seguridad del paciente.
El dispositivo Astral no está indicado para ser manejado por el paciente, salvo que
una persona responsable de la seguridad del paciente le haya proporcionado
instrucciones adecuadas respecto al funcionamiento del dispositivo.
El dispositivo Astral no debe utilizarse cerca de un dispositivo de RM.
Debe comprobarse la eficacia de la ventilación y las alarmas, incluso después de
cualquier cambio en la configuración de la ventilación o las alarmas, cualquier
cambio en la configuración del circuito o después de un cambio a un tratamiento
combinado (p. ej., nebulización, flujo de oxígeno).
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