Datos Técnicos
Esta sección le ofrece información importante sobre
▪
las especificaciones de hardware del easyTymp
▪
conexiones
▪
asignación de pines
▪
valores de calibración de la impedancia
▪
compatibilidad electromagnética (CEM)
▪
seguridad eléctrica, CEM y normas asociados
6.1
Hardware del easyTymp
Información general sobre las especificaciones
El rendimiento y las especificaciones del dispositivo solo se pueden garantizar si se
le realiza mantenimiento técnico al menos una vez al año.
MAICO Diagnostics pone diagramas y manuales de servicio a disposición de las
empresas de servicio técnico autorizadas.
NORMAS
Marca CE para
productos médicos
Normas de seguridad
Normas CEM
Normas del
timpanómetro
ESPECIFICACIONES DE DISPOSITIVO
Condiciones
ambientales:
8514591 Rev. 2
Manual de operación del easyTymp
El easyTymp es un producto médico activo para
diagnóstico según la clase IIa de la Directiva Europea
de Dispositivos Médicos 93/42/EEC.
Sí
IEC 60601-1, Clase II, Tipo B
IEC 60601-1-2
IEC 60645-5, Tipo 2
ANSI S3.39, Tipo 2
Cuadro normativo: Apéndice
Operación
Almacenamiento 0 °C a +50 °C / +32 °F a +122 °F
Transporte
53
+15 °C to +35 °C / +59 °F a +95 °F
Humedad: 30 % a 90 %, sin condensación
Presión del aire de 98 kPa a 104 kPa
Altitud máxima: 2000 m / 6561 pies por
encima del nivel del mar
Humedad: 10 % ... 95 %, sin
condensación
-20 °C a +50 °C / -4 °F a +122 °F
Humedad: 10 % a 95 %, sin
condensación
1
28/08/2019