Konformitätserklärung - NDS Aesculap Manual De Instrucciones

Konformitätserklärung
FCC-Bestimmungen und Richtlinien des Rates für Europäische Normen:
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen in Teil 15 der FCC-Bestimmungen und der Richtlinie 93/42/EEC des Rates für Europäische
Normen. Der Betrieb unterliegt den beiden folgenden Bedingungen:
(1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen und (2) dieses Gerät muss sämtliche empfangenen Störungen annehmen,
einschließlich von Störungen, die ein unerwünschtes Ergebnis hervorrufen können.
1. Verwenden Sie die beiliegenden designierten Kabel mit dem Farbmonitor, um den Radio- und Fernsehempfang nicht zu stören. Die
Verwendung von anderen Kabeln oder Adaptern kann zu Störungen in elektronischen Geräten führen.
2. Dieses Gerät wurde geprüft und erfüllt die Grenzwertanforderungen gemäß FCC Teil 15 und CISPR 11.
Von diesem Gerät wird Hochfrequenzenergie erzeugt, verbraucht und unter Umständen abgestrahlt. Bei nicht den Anweisungen
entsprechender Installation oder Betrieb kann der Funkverkehr durch schädliche Interferenzen gestört werden.
IEC: Dieses Gerät wurde geprüft und erfüllt die Grenzwertanforderungen für medizinische Geräte gemäß IEC 60601-1-2:2001.
Vorgenannte Grenzwerte wurden festgelegt, um bei typischen medizinischen Installationen einen angemessenen Schutz gegen schädliche
Störungen sicherzustellen. Von diesem Gerät wird Hochfrequenzenergie erzeugt, verbraucht und unter Umständen abgestrahlt. Bei nicht
den Anweisungen entsprechender Installation oder Betrieb können andere, in der Nähe befindliche Geräte durch schädliche Interferenzen
gestört werden.
FCC-Bestimmungen, Richtlinien des Rates für Europäische Normen und IEC:
Es gibt keine Garantie dafür, dass Interferenzen in bestimmten Installationen nicht auftreten. Wenn dieses Gerät den Radio- oder TV-
Empfang stören sollte, was durch Aus- und Einschalten des Gerätes festgestellt werden kann, kann der Anwender eine oder mehrere der
folgenden Maßnahmen ergreifen um zu versuchen, die Störung zu beheben:
•
Richten Sie die Empfangsantenne neu aus oder installieren Sie sie an einer andere Stelle.
•
Erhöhen Sie den Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger.
•
Schließen Sie das Gerät an einem anderen Stromkreis als den Empfänger an.
•
Wenden Sie sich an Ihren Händler oder an einen qualifizierten Radio-/TV-Techniker.
Das an diesem Monitor angeschlossene Zubehör muss gemäß den entsprechenden IEC-Standards zertifiziert sein (z.B. IEC 60950-1 für
Datenverarbeitungsgeräte und IEC 60601-1 für medizinische Geräte). Des Weiteren müssen sämtliche Konfigurationen der Systemnorm
IEC 60601-1-1 entsprechen.
Jede Person, die zusätzliche Geräte an den Signaleingang oder Signalausgang anschließt und somit ein medizinisches System konfiguriert,
ist dafür verantwortlich, dass das System die Anforderungen der Systemnorm IEC 60601-1-1 erfüllt.
Jeder, der die Verantwortung für die Befestigung des Monitors an einem System trägt, muss sicherstellen, dass die mit diesem Monitor
verwendete Montageausrüstung dem IEC Standard 60601-1 entspricht.
In Zweifelsfällen wenden Sie sich an den Technischen Kundendienst oder Ihren Vertreter vor Ort.
Begrenzte Gewährleistung
NDS Surgical Imaging (im Folgenden „NDS") garantiert, dass dieses Produkt frei von Mängeln in Material und Verarbeitung ist und
verpflichtet sich gemäß den unten stehenden Bedingungen zur Reparatur sämtlicher Bestandteile des geschlossenen Geräts, mit Ausnahme
der LCD-Hintergrundbeleuchtung, die Mängel aufweisen, während eines Zeitraums von drei (3) Jahren vom Kaufdatum oder 10.000
Betriebsstunden, je nachdem, was früher eintritt. Die Gewährleistung für Ersatzteile beträgt 90 (neunzig) Tage.
Diese Gewährleistung gilt nur für den ursprünglichen Käufer des Produkts und ist nicht übertragbar. Sie gilt nur für von NDS gelieferte
Bauteile. Serviceleistungen, die aufgrund von Komponenten Dritter erforderlich sind, fallen nicht unter diesen Garantieschutz. Zum
Nachweis des Kaufdatums ist für NDS ein Kaufnachweis erforderlich. Ein Kaufnachweis ist die Originalrechnung mit Namen und
Anschrift des Verkäufers und des Käufers sowie der Seriennummer des Produkts.
Es ist Ihre Pflicht, auf Ihre Kosten Rücksendungen oder -lieferungen in der Originalverpackung zu veranlassen, entweder an einen
autorisierten Händler, von dem Sie das Gerät bezogen haben, oder an eine andere, durch NDS autorisierte Stelle. Sämtliche Produkte, die an
NDS zurückgeschickt werden, ERFORDERN eine Vorabgenehmigung, die vom Werk erhältlich ist. Vorherige Veränderung, Reparatur,
Öffnung oder Wartung durch eine nicht von NDS autorisierte Stelle ist nicht gestattet. Die Seriennummer des Produkts darf nicht verändert
oder entfernt werden. Diese Gewährleistung erstreckt sich nicht auf Produkte, deren Funktionsstörung durch ein längere Zeit ruhendes Bild,
was zum Einbrennen (Nachbildeffekt) führt, Unfall, Missbrauch, unsachgemäße Anwendung sowie Betrieb, der nicht den Anweisungen des
Bedienerhandbuchs entspricht, verursacht wurde. Durch einen dieser Umstände wird die Gewährleistung nichtig.
Über die oben genannte Haftung hinaus ist eine Haftung durch NDS für direkte und indirekte Neben- und Folgeschäden sowie andere
Schäden, die sich aus der Nutzung eines der Produkte von NDS ergeben, ausgeschlossen. Außer dieser Garantie werden keine anderen
Garantien für die Marktgängigkeit oder Eignung für einen bestimmten Zweck übernommen.
Dieses Produkt ist gemäß den Bestimmungen der begrenzten Gewährleistung garantiert. Verbraucher werden darauf hingewiesen, dass
Systemkonfiguration, Software, Anwendung, Kundendaten und Bedienung des Systems neben weiteren Faktoren die Leistungsfähigkeit des
Produkts beeinflussen. Obwohl Produkte von NDS mit vielen Systemen kompatibel sind, kann der funktionale Einsatz des Produkts durch
den Kunden variieren. Daher ist die Eignung des Produkts für einen bestimmten Zweck oder eine bestimmte Anwendung durch den Kunden
zu bestimmen und kann nicht durch NDS garantiert werden.
iii