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07
Información de producto
07.4
Declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)
Declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
Cables del paciente: 160 mm
Declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El registrador de Holter ECG custo flash 500/510 ha sido concebido para el funcionamiento en el entorno
electromagnético especificado más abajo. El cliente o usuario de custo flash 500/510 debe asegurarse de
que el aparato sea utilizado en tal entorno.
Mediciones de emisión
Emisiones de alta frecuencia según CISPR11
Emisiones de alta frecuencia según CISPR11
Armónicos según IEC 61000-3-2
Fluctuaciones rápidas de tensión (flicker)
según IEC 61000-3-3
Tabla 201 según DIN EN 60601-1-2, 6.8.3.201
Declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
El registrador de Holter ECG custo flash 500/510 ha sido concebido para el funcionamiento en el entorno
electromagnético especificado más abajo. El cliente o usuario de custo flash 500/510 debe asegurarse de
que el aparato sea utilizado en tal entorno.
Pruebas de inmunidad
a perturbaciones
Descarga de electricidad
estática (ESD)
según IEC 61000-4-2
Perturbaciones eléctricas
transientes rápidas/bursts
según IEC 61000-4-4
Impulsos de tensión (surges)
según IEC 61000-4-5
Caídas de la tensión,
interrupciones breves y
fluctuaciones de la tensión
de alimentación según
IEC 61000-4-11
Campo magnético en la
frecuencia de alimentación
(50/60 Hz)
según IEC 61000-4-8
OBSERVACIONES: U
Tabla 202 según DIN EN 60601-1-2, 6.8.3.201
66
Conformidad
Grupo 1
Clase B
no aplicable
no aplicable
Nivel de prueba IEC 60601
Nivel de conformidad
± 8 kV descarga al aire
± 8 kV descarga al aire
± 2kV para líneas de la red
no aplicable
± 1 kV para líneas de
entrada y salida
± 1 kV tensión en contrafase
no aplicable
± 2 kV tensión en fase
< 5 % U
para 0,5 ciclo
no aplicable
T
(> 95 % de caída)
40 % U
para 5 ciclos
T
(60 % de caída)
70 % U
para 25 ciclos
T
(30 % de caída)
< 5 % U
para 5 s
T
(> 95 % de caída)
3 A/m
3 A/m
es la tensión alterna de la red antes de la aplicación de los niveles de prueba
T
ECG de larga duración con custo flash 500/510 | GEB 0127 – DK 0924 | versión 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Entorno electromagnético - Directrices
custo flash 500/510 utiliza energía de alta frecuencia
(AF) exclusivamente para su funcionamiento interno.
Por ello la emisión de alta frecuencia es muy reducida y
es improbable que perturbe el funcionamiento de apa-
ratos electrónicos vecinos.
custo flash 500/510 ha sido concebido para el uso en
toda clase de instalaciones, inclusive zonas residencia-
les, y también en instalaciones que estén conectadas
directamente a una red de alimentación eléctrica pú-
blica que también abastece a edificios utilizados para
la residencia.
Entorno electromagnético - Directrices
Los suelos deberían estar hechos de madera u hormi-
gón o estar provistos de baldosas de cerámica. Si el
suelo está provisto de un material sintético, la hume-
dad relativa tiene que ascender a por lo menos 30 %.
La calidad de la tensión proporcionada por la red de
alimentación eléctrica debería corresponder a la cali-
dad existente en un entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión proporcionada por la red de
alimentación eléctrica debería corresponder a la cali-
dad existente en un entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión proporcionada por la red
de alimentación eléctrica debería corresponder a la
calidad que existe en un entorno comercial u hospi-
talario. Si el cliente o usuario exige que custo flash
500/510 también funcione en caso de interrupciones
de la alimentación eléctrica, recomendamos conec-
tar custo flash 500/510 a un sistema de alimentación
ininterrumpida (SAI).
Los campos magnéticos existentes con esta frecuen-
cia de la red deberían corresponder a los valores
típicos de un entorno comercial u hospitalario.
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