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Instrucciones de uso
Espirometría
custo spiro mobile
custo diagnostic 5.8
MSW 0025 ∙ DK 2139 ∙ Versión 1 ∙ 2022/10/25

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Resumen de contenidos para Custo Med Espirometria

  • Página 1 Instrucciones de uso Espirometría custo spiro mobile custo diagnostic 5.8 MSW 0025 ∙ DK 2139 ∙ Versión 1 ∙ 2022/10/25...
  • Página 2 © 2022 custo med GmbH Llamamos su atención sobre el hecho de que estas instrucciones de uso no se deben copiar parcial ni totalmente, reproducir por otras vías o traducir a otro idioma sin la expresa autorización por escrito de la empresa custo med GmbH.
  • Página 3 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Índice Seguridad .................... 5 1.1 Generalidades...................... 5 1.1.1 Símbolos en las instrucciones de uso ..........5 1.1.2 Leyes y disposiciones importantes para el producto ..... 6 1.1.3 Exención de responsabilidad ............... 7 1.1.4 Garantía .....................
  • Página 4 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 3.12 Proveer una evaluación con diagnóstico ............ 60 3.13 Opcional: Diagnóstico con validación ............61 3.14 Finalización de la evaluación ................. 62 3.15 Configuración para la espirometría .............. 63 3.16 Mensajes de error y soluciones ..............68 Higiene ....................
  • Página 5 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Seguridad Generalidades 1.1.1 Símbolos en las instrucciones de uso Símbolo de advertencia de seguridad, para aquellas situaciones que implican peligro, con un grado de riesgo alto y medio, que pueden provocar daños personales IMPORTANTE: pasos absolutamente necesarios INFORMACIÓN:...
  • Página 6 En caso de que se produzcan incidentes graves en relación con un producto custo med, el usuario y/o el paciente deberán notificarlos al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o el paciente.
  • Página 7 utilizarlo.
  • Página 8 1.2.2 Condiciones ambientales, manejo de los dispositivos Emisiones Los equipos/sistemas custo med no son aptos para el uso en salas y áreas en donde exista peligro de explosión. Para la instalación y el funcionamiento de los aparatos/sistemas deben observarse las instrucciones de compatibilidad electromagnética (CEM).
  • Página 9 Los equipos no deberán abrirse por la fuerza. Algunos dispositivos custo med contienen una batería de ion litio u otra batería, que se puede quitar. Extraiga la batería cuando el registrador no esté siendo utilizado.
  • Página 10 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 1.2.3 Seguridad del paciente Imag. 1: Distancias de seguridad con el paciente Sin dispositivos de protección médicos, p. ej., medical protector, el ordenador (PC) y todos los equipos no médicos conectados al sistema (p. ej., monitor e impresora) se tienen que colocar y utilizar a una distancia de por lo menos 1,5 m del paciente (véase el área de color naranja en la ilustración), ya que pueden producirse corrientes de fuga.
  • Página 11 TI, eliminación de elementos de la red de TI, actualizaciones de dispositivos conectados a la red de TI. custo diagnostic El equipo sólo se debe poner en funcionamiento con el software de custo med (custo diagnostic) suministrado. Como entidad explotadora, es responsable de las copias de seguridad periódicas de los datos (bases de datos de pacientes, evaluaciones, etc.) y de...
  • Página 12 Si utiliza custo connect para la integración de otros productos médicos en el sistema custo med, compruebe, al iniciar el producto médico conectado si el nombre del paciente se ha registrado correctamente. Asignación de números de caso y de pedido Si el usuario introduce o cambia manualmente los números de caso o de...
  • Página 13 Indicaciones sobre la CEM (compatibilidad electromagnética) El uso de otros accesorios, otros convertidores y otras conducciones que los especificados, a excepción de los convertidores y conducciones que custo med vende como piezas de repuesto para componentes internos, puede provocar una emisión interferente elevada o una inmunidad a la perturbación reducida del sistema.
  • Página 14 (humedad, temperatura, etc.). De lo contrario, la medición puede ser incorrecta. Utilice únicamente filtros antibacterianos autorizados por custo med, p. ej., custo spiro protect. Los filtros inadecuados pueden producir resultados de medición erróneos.
  • Página 15 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Riesgos residuales de la espirometría PRECAUCIÓN Contaminación cruzada y alteración de los valores medidos debido a la contaminación en el filtro → Desechar los filtros antibacterianos y antivirus custo spiro protect después de cada examen.
  • Página 16 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Hardware Uso previsto custo spiro mobile es un espirómetro que sirve para medir y evaluar la espirometría de un paciente. Con custo spiro mobile se miden y se muestran gráficamente los caudales respiratorios y los volúmenes pulmonares en la interfaz del software.
  • Página 17 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Contraindicaciones relativas a la espirometría Debido al aumento del estrés miocárdico o a los cambios en la presión arterial → Infarto agudo de miocardio en una semana → Hipotensión sistémica o hipertensión grave →...
  • Página 18 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Símbolos en los equipos y en los embalajes Fabricante: custo med GmbH, Maria-Merian-Str. 6, 85521 Ottobrunn, Alemania Número de pedido/denominación Denominación de lotes Número de serie Unique Device Indentifier Producto sanitario Fecha de fabricación (AAAA-MM, p.
  • Página 19 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Características técnicas y requisitos del sistema custo spiro mobile Medidor Sensor de presión diferencial con elemento laminar Indicación de los valores de medición BTPS (Body Temperature Pressure Saturated) Rango de medición 1,00 l/s –...
  • Página 20 64 bits. Para un buen funcionamiento del sistema es preciso utilizar las combinaciones de sistema operativo/software probadas y autorizadas por custo med para la versión de custo diagnostic correspondiente (también servidor y cliente de custo diagnostic en custo diagnostic 5). Estas se pueden obtener consultando al distribuidor autorizado de custo med o directamente a custo med.
  • Página 21 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Requisitos del sistema recomendados Ordenador Intel Core i3-CPU con HD Graphics 4400, 4 GB de memoria, 256 GB SSD o SSHD (en sistemas monopuesto 2TB HDD), 1 Gbit de conexión de red (no en sistemas monopuesto), tarjeta gráfica DVI (o DP) doble sin ventilador (para prueba de esfuerzo cardiopulmonar) Recomendamos la versión actual de Windows con todas...
  • Página 22 → Después de un largo período de puesta fuera de servicio, los equipos sólo pueden volver a ponerse en funcionamiento con una comprobación de seguridad por parte de su distribuidor autorizado de custo med. Transporte → Limpie y desinfecte los equipos y todos sus componentes antes del transporte.
  • Página 23 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Componentes para el registro Imag. 2: custo spiro mobile denominación de piezas custo spiro mobile Sonda custo spiro mobile Adaptador custo spiro mobile Filtros antibacterianos y antivirus custo spiro protect Bomba de calibración de 3 litros No ilustrado →...
  • Página 24 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Manejo del equipo 2.6.1 Visualización de funciones El LED del mango del equipo se ilumina cuando custo spiro mobile está conectado al ordenador (PC) - Conexión a través del cable USB .
  • Página 25 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 2.6.2 Utilización de los filtros antibacterianos y antivirus ¡El espirómetro custo spiro mobile solo se debe utilizar en combinación con los filtros antibacterianos y antivirus custo spiro protect Antes de la medición, los filtros antibacterianos y antivirus custo spiro protect se insertan en la boquilla Un filtro sólo se debe utilizar para un paciente y se tiene que eliminar de...
  • Página 26 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 2.6.3 Desmontaje y montaje del equipo Para desmontar el custo spiro mobile: → Presione con firmeza la tecla de desbloqueo → Tire de la sonda hacia arriba. → Extraiga la boquilla de la sonda con un giro ligero.
  • Página 27 Si usted posee una bomba de calibración adecuada, puede realizar la calibración por cuenta propia. De lo contrario, diríjase al distribuidor autorizado de productos custo med más cercano. Las bombas de calibración se encuentran disponibles por separado. Indicaciones respecto a la realización El uso de un equipo no calibrado produce resultados de medición erróneos.
  • Página 28 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Flujo de una evaluación Preparación para la medición, custo spiro mobile → Compruebe si custo spiro mobile está conectado al ordenador (PC). → Cuando el LED del mango está encendido, el equipo está listo para el funcionamiento.
  • Página 29 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Software Estructura básica del programa de custo diagnostic El programa custo diagnostic está dividido en tres zonas: Usuario, Paciente y Evaluación. Gracias a esta estructura siempre se puede ver quién (qué usuario) está...
  • Página 30 Requisito - custo diagnostic tiene que estar instalado en su ordenador (PC) y listo para el funcionamiento. Los equipos y componentes custo med sólo pueden conectarse al ordenador (PC) después de la instalación de custo diagnostic. Los controladores necesarios para el equipo se instalan en el ordenador (PC) a través de la instalación estándar de custo...
  • Página 31 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Calibración de custo spiro mobile IMPORTANTE: Antes de la puesta en marcha inicial se tiene que efectuar una calibración. → Si no aparece, conecte custo spiro mobile al ordenador (PC). → Monte los equipos como se muestra en la ilustración →...
  • Página 32 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Realización de la espirometría INFORMACIÓN: La realización y evaluación de una medición de espirometría en custo diagnostic se muestra sin conexión a un sistema informático para consultorios o a un sistema de información del hospital. 3.4.1 Medición de referencia Inicio del programa, inicio de la espirometría...
  • Página 33 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Configuración para la medición de referencia 1) El autor del valor teórico preajustado se puede modificar → Autor del valor teórico : La configuración estándar es GLI (Global Lung en el apartado Configuración Initiative) .
  • Página 34 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Vista general de la interfaz de medición 1) LLN (Lower Limit of Normal) es el valor límite inferior Autor del valor teórico seleccionado para la serie de mediciones, en utilizado para evaluar “normal” este caso GLI o “patológico”.
  • Página 35 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Opción: Medición de espirometría con animación para niños La función “Animación para niños” forma parte de la versión Para efectuar una medición con animación para niños, haga clic en Opciones, de software profesional y no Animación.
  • Página 36 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Realización de medición de referencia 1) El número de respiraciones en reposo se puede cambiar en → Coloque la pinza nasal en la nariz del paciente. la configuración antes de → Haga clic sobre Iniciar.
  • Página 37 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Otras funciones de la medición de referencia Imag. 16: Menú de contexto de una medición Imag. 17: Control del desarrollo, reproducibilidad de una medición Repetir una medición → Haga clic en Repetir para realizar una nueva medición de referencia.
  • Página 38 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Documentar colaboración por parte del paciente → Abra con la tecla derecha del ratón el Menú de contexto → seleccione el elemento Colaboración y evalúe la colaboración por parte del paciente. →...
  • Página 39 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Opciones durante una medición de referencia Durante la medición de referencia, están disponibles las siguientes funciones para el tratamiento y el diagnóstico en el menú Opciones: Imprimir...: Menú de impresión para la composición de una impresión Modificación del autor de valores teóricos Información sobre la edad pulmonar espirométrica: La edad pulmonar espirométrica se determina por el valor FEV1 si el FEV1 se calcula en...
  • Página 40 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 3.4.2 Mediciones consecutivas: espasmólisis y estimulación La espasmólisis y estimulación se denominan mediciones consecutivas. Estos tipos de medición sólo se pueden realizar después de una medición de referencia. Abrir medición consecutiva →...
  • Página 41 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile INFORMACIÓN relativa a las mediciones consecutivas: Las opciones de configuración y los elementos de manejo de las mediciones consecutivas son las mismas que las de una medición de referencia, p. ej., Iniciar, Repetir y Mejor medición.
  • Página 42 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 3.4.3 Diagnóstico sin confirmar IMPORTANTE: Todas las notas de diagnóstico proporcionadas por el sistema sólo se deben considerar como meras propuestas. Para el diagnóstico y la terapia es imprescindible que un médico cualificado controle y evalúe los resultados.
  • Página 43 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Mostrar más diagnósticos automáticos Con Opciones, Diagnóstico automático se pueden añadir las siguientes evaluaciones a la nota de diagnóstico: → estándar, según la regla del 70 % para FEV1/FVC y la regla del 80 % para IVC y FVC, →...
  • Página 44 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 3.4.4 Impresión de una medición Impresión según la configuración del sistema: → Haga clic en la interfaz de medición en el botón Impresión. La configuración del sistema para las páginas de impresión de una medición de espirometría se encuentra en la página de custo diagnostic Evaluación, Espirometría, Configuración, Imprimir, Páginas impresas.
  • Página 45 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Abrir una evaluación 3.5.1 Apertura a través de la búsqueda de evaluación   → La búsqueda de evaluación se abre con un clic sobre Paciente 1) La búsqueda de evaluación se puede ajustar en custo utilizando el botón derecho del ratón.
  • Página 46 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Búsqueda avanzada, creación de conjuntos de filtros → La Búsqueda avanzada se usa para crear conjuntos de filtros y para seleccionar rápidamente criterios de búsqueda (p. ej., examen, Sugerencia: Referencia entre el propiedades, intervalo de tiempo) .
  • Página 47 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 3.5.2 Apertura a través del menú de exámenes → Abra el menú principal de examen haciendo clic en Evalución, Espirometría. → Haga clic allí en Mostrar evaluación → A continuación, aparece la pantalla de búsqueda de pacientes. Seleccione Consejo para las entradas en el aquí...
  • Página 48 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Estructura de la evaluación Estructura de las mediciones de referencia y espasmólisis INFORMACIÓN relativa al volumen de funciones: La puntuación Z, LLN, evaluación de diagnóstico y explicación según los criterios de la medicina clínica y laboral sólo están disponibles para mediciones con el autor del valor teórico GLI.
  • Página 49 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Estructura de mediciones de estimulación INFORMACIÓN relativa al volumen de funciones: La puntuación Z, LLN, evaluación de diagnóstico y explicación según los criterios de la medicina clínica y laboral sólo están disponibles para mediciones con el autor del valor teórico GLI.
  • Página 50 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Navegación dentro de la evaluación En el borde inferior de la pantalla se encuentran los botones para abrir las distintas páginas de evaluación. Si se pulsa un botón, p. ej., Comparación se abre la vista de comparación y el nombre del botón cambia a Evaluación (nombre de la página anterior).
  • Página 51 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Términos de diagnóstico en la evaluación Valores límite y Lower Limit of Normal (LLN) Las áreas verdes del diagrama de barras están definidas por el valor teórico (límite superior/extremo derecho) y LLN, Lower Limit of Normal, (límite inferior/extremo izquierdo) .
  • Página 52 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile comparación con el valor teórico se introduce en porcentaje. La intersección de estos valores se marca con una cruz. Las cruces de marcación tienen el color del tipo de medición. Edad pulmonar La edad pulmonar espirométrica se determina por el valor FEV1 si el FEV1 se calcula en función de la edad (no para todos los autores de valores teóricos).
  • Página 53 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Evaluación de las mediciones de referencia y espasmólisis Imag. 31: Evaluación, Vista general Curvas de flujo-volumen (medición de referencia: azul, espasmólisis: naranja) Autor del valor teórico, en este caso GLI Visualización de los resultados para FEV, FVC y FEV1/FVC en un diagrama de barras Tabla de valores medidos con valores teóricos, valores medidos, puntuación Z y desviaciones porcentuales;...
  • Página 54 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 3.10 Evaluación de una serie de medición de estimulación Imag. 32: Evaluación, estimulación Representación gráfica de todas las mediciones de la serie de medición con reproducción del valor de medición seleccionado en barras, en este caso IVC Botones de valores de medición para la representación de otro valor de medición...
  • Página 55 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 3.11 Más pantallas de una evaluación Control del desarrollo (solo en evaluaciones de referencia y de espasmólisis) Esta pantalla se abre con el botón Control de desarrollo. El control del desarrollo sirve para comparar una serie de mediciones de referencia y/o espasmólisis, y así...
  • Página 56 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Menú Opciones, Repetibilidad Para hacer una declaración sobre la calidad y credibilidad de una serie de mediciones, se comparan los valores FEV1 de una serie de mediciones y los valores FVC de una serie de mediciones. Si la desviación es inferior al 5%, se cumplen los criterios de reproducibilidad.
  • Página 57 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Comparación Imag. 34: Evaluación, comparación Con la función Comparar (situada en la parte inferior izquierda de la vista general de evaluación) es posible comparar la evaluación abierta con otra evaluación del paciente. La comparación también se puede abrir desde el menú...
  • Página 58 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Tendencia Imag. 35: Evaluación, vista de tendencia La vista de tendencia se abre a través del menú principal de la espirometría con Representar tendencia o haciendo clic con la evaluación abierta en Opciones, Tendencia.
  • Página 59 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Tendencia de la puntuación Z Imag. 36: Evaluación, tendencia de la puntuación Z En la vista de tendencia de una evaluación, se puede acceder a la puntuación Z (Abrir una evaluación, Opciones, Tendencia). Los valores de la puntuación Z de un valor de medición se trazan como desarrollo a lo largo del tiempo (eje y: puntuación Z, eje x: fecha).
  • Página 60 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 3.12 Proveer una evaluación con diagnóstico Nota de diagnóstico y diagnóstico Las notas de diagnóstico se abren mediante un clic con el botón derecho sobre la interfaz de evaluación. Seleccione en el menú de contexto Diagnóstico. 1) Además, es posible que ya se Introduzca sus datos en el campo de texto .
  • Página 61 La Validación debe activarse en la Configuración y en el custo service center específico del usuario y del proyecto. Los derechos de usuario deben ajustarse al proceso de trabajo. Póngase en contacto con su distribuidor autorizado o con custo med. INFORMACIÓN: Los encargados del prediagnóstico deben tener permisos de usuario de Evaluaciones con prediagnóstico, los encargados del diagnóstico...
  • Página 62 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 3.14 Finalización de la evaluación Haga clic en la evaluación en Finalizar (abajo a la derecha). A continuación se abre el diálogo “Finalizar”. Aquí se establece el estado de una evaluación. La asignación de preferencias (estado de la evaluación) en el cuadro de diálogo Finalizar facilita la búsqueda de evaluaciones en la búsqueda de evaluación Evaluación con prediagnóstico: si un usuario con permiso al informe...
  • Página 63 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 3.15 Configuración para la espirometría Configuración de impresión En la página Evaluación, Espirometría, Configuración, Imprimir, General se especifica qué páginas de impresión se van a imprimir cuando se pulsa el botón Imprimir.
  • Página 64 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Parámetros para la medición de espirometría En la página Evaluación, Espirometría, Configuración, Diagnóstico Parámetros se pueden ajustar los distintos parámetros de la medición: → Autor del valor teórico y área de validez: Determine qué autor del valor teórico debe ser propuesto de manera estándar para niños o adultos .
  • Página 65 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Representación de los valores de medición en la interfaz de software y en la impresión En la página Evaluación, Espirometría, Configuración, Diagnóstico , Visualiz. medición , se puede ajustar para cada autor del valor teórico qué valores de medición se deben visualizar en la interfaz de software y en la impresión (si se desea una visualización diferente de la configuración predeterminada).
  • Página 66 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Procesos y funciones de la medición de espirometría Esta configuración se encuentra en la página Evaluación, Espirometría, Configuración, Menú/Funciones , Menú/Funciones → Unidades de medida para los datos medioambientales : En el área “Unidades para condiciones ambientales”...
  • Página 67 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Gestión de la calidad Esta configuración se encuentra en la página Evaluación, Espirometría, Configuración, Menú/Funciones , Gestión de calidad . La función Gestión de calidad se puede activar y desactivar según sea necesario. La función apoya el uso correcto del dispositivo de medición custo spiro mobile, así...
  • Página 68 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 3.16 Mensajes de error y soluciones Mensaje de error: espirómetro no listo para el funcionamiento → Confirme el mensaje de error, si es necesario, finalice el software de espirometría. → Extraiga el conector USB del espirómetro del ordenador (PC). →...
  • Página 69 Espirometría ∙ custo spiro mobile Higiene Indicaciones importantes Utilice únicamente los productos de limpieza y desinfección recomendados por custo med. Los productos inadecuados pueden deteriorar el equipo. El mango del equipo nunca se debe sumergir en líquido. El cabezal de medición y la boquilla se pueden limpiar en un baño de...
  • Página 70 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Preparación higiénica 4.2.1 Procedimiento y frecuencia para la limpieza y desinfección Después de cada examen: → Deseche adecuadamente los filtros antibacterianos y antivirus custo spiro protect . En pacientes infecciosos véase 4.4 Eliminación de los consumibles contaminados, pág.
  • Página 71 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 4.2.2 Desmontaje del equipo para su limpieza y desinfección → Desmonte los filtros antibacterianos y antivirus custo spiro protect y deséchelos adecuadamente. → Presione con firmeza la tecla de desbloqueo → Tire de la sonda hacia arriba.
  • Página 72 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 4.2.3 Desinfección mediante frotado después de cada examen Aplicable a: custo spiro mobile y todos sus componentes , y pinza nasal (solo en caso de pacientes no infecciosos). Tipo de tratamiento: Desinfección mediante frotado. →...
  • Página 73 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile 4.2.4 Desinfección de instrumentos, semanalmente o después de 100 exámenes Cabezal de medición y boquilla → Lleve a cabo una limpieza preliminar del cabezal de medición y de la boquilla. Para ello, dependiendo del grado de suciedad, o bien enjuague el cabezal de medición y la boquilla con agua o bien realice una limpieza ultrasónica (en caso de suciedad notable).
  • Página 74 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Productos de limpieza y desinfección recomendados Desinfección mediante frotado: → Toallitas sensibles Meliseptol® (B.Braun) → Espuma pura Meliseptol® (B.Braun), utilice para ello un paño suave y sin pelusas. → ¡Tenga en cuenta las instrucciones del fabricante! Desinfección de equipos: →...
  • Página 75 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Eliminación de los consumibles contaminados Afecta a los filtros antibacterianos y antivirus custo spiro protect y a las pinzas nasales Se aplican las normas y reglamentos locales. Para la República Federal de Alemania se aplica lo siguiente: Según la reglamentación alemana sobre la lista de residuos (AVV), los filtros de bacterias y virus contaminados e infecciosos (y las pinzas nasales) son residuos cuya recogida y eliminación está...
  • Página 76 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Anexo Abreviaturas de los valores de medición de la espirometría Abreviatura Unidad Nombre AFEV l2/s Superficie de la curva de flujo-volumen l/min Frecuencia respiratoria con respiración de reposo Volumen de reserva espiratorio FEF25%FVC = MEF75%FVC FEF25-75%...
  • Página 77 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Abreviatura Unidad Nombre FIV2 Capacidad por 2 segundos (volumen inspiratorio forzado en 2 segundos) FIV2/VC Capacidad por 2 segundos relativa de la VC (inspir.) en porcentaje FIV3 Capacidad por 3 segundos (volumen inspiratorio forzado en 3 segundos) FIV3/VC Capacidad por 3 segundos relativa de la VC (inspir.) en porcentaje Capacidad vital forzada...
  • Página 78 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Tablas de cálculo de autores del valor teórico Los autores de valores teóricos definen las áreas de validez en base a la edad, la altura, el peso, la etnicidad, etc. Según estos datos, se asigna un autor del valor teórico adecuado al paciente para la medición.
  • Página 79 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Multicèntrico di Chicos Chicas Barcelona H = 85 – 180 cm | A = 6 – 20 años H = 85 – 180 cm | A = 6 – 20 años 0,02800 * H + 0,03451 * G + 0,05728 * A - 3,21 0,03049 * H + 0,02220 * G + 0,03550 * A - 3,04 FEV1...
  • Página 80 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Crapo Hombres Mujeres H = 150 – 220 cm | A = 18 – 120 años H = 150 – 220 cm | A = 18 – 120 años 6,00 * H - 0,0214 * A - 4,650 4,91 * H - 0,0216 * A - 3,590 6,00 * H - 0,0214 * A - 4,650 4,91 * H - 0,0216 * A - 3,590...
  • Página 81 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Cherniak Hombres Mujeres H = 150 – 190 cm | A = 15 – 79 años H = 150 – 190 cm | A = 15 – 79 años [ml] 47,6 * H - 14 * A - 3180 30,7 * H - 15 * A - 1310 FEV1 [ml]...
  • Página 82 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Ulmer Hombres Mujeres H = 150 – 195 cm | A = 15 – 75 años H = 150 – 195 cm | A = 15 – 75 años G = 40 – 170 kg G = 40 –...
  • Página 83 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Hankinson Chicos caucásicos/asiáticos H = 75 – 180 cm | A = 4 – 19 años FEV1%VC 88,066 + (-0, 2066 * A) FEV1 0,7453 + (-0,04106 * A) + (0,004477 * A * A) + (0,00014098 * H * H) (0,7453 + (-0,04106 * A) + (0,004477 * A * A) + (0,00014098 * H * H)) * 37,5 FEV6 -0,3119 + (-0,18612 * A) + (0,009717 * A * A) + (0,00018188 * H * H)
  • Página 84 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Hankinson Chicas caucásicas/asiáticas H = 75 – 180 cm | A = 4 – 17 años FEV1%VC 90,809 + (-0,2125 * A) FEV1 -0,8710 + (0,06537 * A) + (0,00011496 * H * H) (-0,8710 + (0,06537 * A) + (0,00011496 * H * H)) * 37,5 FEV6 -1,1925 + (0,06544 * A) + (0,00014395 * H * H)
  • Página 85 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Hankinson Hombres caucásicos/asiáticos H = 150 – 200 cm | A = 20 – 120 años FEV1%VC 88,066 + (-0,2066 * A) FEV1 0,5536 + (-0,01303 * A) + (-0,000172 * A * A) + (0,00014098 * H * H) (0,5536 + (-0,01303 * A) + (-0,000172 * A * A) + (0,00014098 * H * H)) * 37,5 FEV6 0,1102+(-0,00842 * A) + (-0,000223 * A * A) + (0,00018188 * H * H)
  • Página 86 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Hankinson Mujeres caucásicas/asiáticas H = 140 – 200 cm | A = 18 – 120 años FEV1%VC 90,809 + (-0,2125 * A) FEV1 0,4333 + (-0,00361 * A) + (-0,000194 * A * A) + (0,00011496 * H * H) (0,4333 + (-0,00361 * A) + (-0,000194 * A * A) + (0,00011496 * H * H)) * 37,5 FEV6 -0,1373 + (0,01317 * A) + (-0,000352 * A * A) + (0,00014395 * H * H)
  • Página 87 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile EGKS-Niños/Quanjer Chicos Chicas H = 75 – 180 cm | A = 4 – 17 años H = 75 – 180 cm | A = 4 – 17 años 0,95 * H 0, 95 * H FEV1 0,84 * H...
  • Página 88 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Kainu (Finnland) Hombres y mujeres Edad = 18 – 83,99 años, etnia: ninguna Se calculan los valores teóricos para: FEV1, FVC, FEV1FVC, MEF75, MEF50, MEF25, MMEF (FEF25-75), PEF, FEV6, FEV1FEV6 Los valores teóricos se calculan en función del sexo, de la altura y de la edad. Los valores teóricos se calculan utilizando estas fórmulas: M = exp(a0 + a1 * ln(height) + a2 * ln(age) + Mspline) S = exp(b0 + b1 * ln(Age) + Sspline)
  • Página 89 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Referencias de los autores del valor teórico 1) Austrian reference values – fuentes de información: Skriptum SPIROMETRIE Der Österreichischen Gesellschaft für Pneumologie; Erstellt von den Mitgliedern des Arbeitskreises für Klinische Atemphysiologie, Standardisierung und Begutachtung 2) Cherniak –...
  • Página 90 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Control del teclado y teclas de acceso directo Utilice los accesos rápidos de la navegación principal, el control del teclado y las teclas de acceso directo para un trabajo rápido y cómodo. Accesos rápidos de la navegación principal Clic con el botón izquierdo →...
  • Página 91 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Teclas de acceso directo Teclas de acceso directo universales Enter Confirmar Tabulador El cursor salta al siguiente campo de entrada (menú del paciente) Ctrl I Información del programa Ctrl H Menú principal Usuarios Ctrl P Menú...
  • Página 92 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Declaración del fabricante sobre la CEM Compatibilidad electromagnética (CEM) según DIN EN 60601-1-2:2016-05 Longitudes de los cables Cable USB: aprox. 3000 mm Declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas Mediciones emisiones Norma/procedimiento de la CEM Conformidad Emisiones de AF CISPR11...
  • Página 93 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Distancias de protección recomendadas entre los equipos de telecomunicación de AF portátiles y móviles y custo spiro mobile custo spiro mobile ha sido diseñado para el funcionamiento en un entorno electromagnético, en el cual las magnitudes perturbadoras de AF están controladas.
  • Página 94 93/42/EEC o del Reglamento sobre los productos sanitarios (EU) 2017/745, así como de la Directiva 2011/65/UE. Por la presente, custo med declara que el(los) dispositivo(s) de radio custo cardio 300 BT, custo cardio 400 BT, custo cardio 400 accu, custo screen 400, custo watch, custo guard 1/3/LR, custo guard holter, custo com RF y custo com RF LR cumple(n) con la Directiva 2014/53/UE.
  • Página 95 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Componentes y accesorios del producto Descripción Denominación de producto N.º de artículo Cantidad/uds. custo spiro mobile 11051 Descripción Accesorios N.º de artículo Cantidad/uds. Sonda custo spiro mobile measuring unit spiro mobile 11035 Adaptador custo spiro mobile custo spiro mobile adapter...
  • Página 96 Seguridad Hardware Software Higiene Espirometría ∙ custo spiro mobile Índice de imágenes Imag. 1: Distancias de seguridad con el paciente Imag. 2: custo spiro mobile denominación de piezas Imag. 3: Visualización de funciones custo spiro mobile Imag. 4: Colocación de los filtros antibacterianos y antivirus Imag.
  • Página 97 GmbH Maria-Merian-Straße 6 85521 Ottobrunn, Alemania Tel.: +49 (0) 89 710 98-00 Fax: +49 (0) 89 710 98-10 info@customed.de www.customed.de...