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3.0 Intenciones de Uso
Nombre: AtmoSafe
Funcion Ppal.: Sistema de extracción de humo para uso
en conjunción con equipos médicos productores de humo o
gas, como aparatos de láser y de alta frecuencia quirúrgicos,
cauterizadores, sierra de oscilación, y métodos como la eli-
minación de cemento óseo en endoprótesis.
Indicaciones Med. / Aplicación: Para la extracción y filtra-
ción de productos evaporados o quemados que surgen con
las operaciones médicas térmicas por vaporización del tejido.
Para la extracción y filtrado de aerosoles, emitida por sierras
de oscilación (por ejemplo, en autopsias).
Para la extracción y filtración de los vapores que surgen con
la mezcla de dos componentes adhesivos o de cementos y
se utilizan (por ejemplo, en cirugias de implante).
Especificaciones de las funciones principales: La aspira-
ción del aire, contaminado con humo, a través de un dispositivo
posicionado en la parte de aplicación quirúrgica o a través
de una manguera separada, manualmente cerca de la parte
de aplicación. Por medio de un filtro de alta eficiencia el aire
succionado se limpia de las materia peligrosas y es retornado
de nuevo al aire ambiente. La limpieza del aire se refiere a
componentes como aerosoles, que son retenidos por medio
de un filtro de partículas de alta eficiencia ULPA.
Organos de aplicación:
Ningún órgano de aplicación específica.
Duración de la aplicación:
El uso a corto plazo en el paciente (hasta 30 días).
Entornos de aplicación: El ámbito de aplicación es en clínica
así como en consulta. La aplicación del dispositivo sólo puede
ser realizado por personal médico instruido.
Contraindicaciones: No aplicar fuera del sector médico. No
aspirar sustancias inflamables, corrosivas y explosivas.
El producto es: X Activo
□ No activo
Esterilización: No necesario
Producto de un solo uso / Reprocesamiento: El equipo
y parte de los accesorios son reutilizables. Las indicaciones
para el reprocesamiento, la limpieza y la desinfección están
incluidas en el Manual de Instrucciones.
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