Bezpečnostní Pokyny; O Zařízení K-Mar-5200; Určené Použití; Popis Zařízení - COOK Medical K-MAR-5200 Manual De Usuario

K-MAR-5200 Návod k použití
1. Bezpečnostní pokyny
VAROVÁNÍ: Než začnete vakuovou
pumpu používat, prostudujte si prosím
bezpečnostní pokyny.
VAROVÁNÍ: Vakuovou pumpu
smějí obsluhovat pouze pracovníci s
příslušnou kvali kací.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA: Náhradní
zařízení a komponenty na jedno použití.
VAROVÁNÍ: BIOLOGICKÉ
OHROŽENÍ. Vždy používejte vakuovou
linku s hydrofobním ltrem, na jedno
použití (K-DVLF-240). Kdykoliv vznikne
podezření, že došlo ke kontaminaci
hadičky, ltru nebo vakuové
pumpy, zařízení v žádném případě
nepoužívejte.
Pokud vznikne podezření, že je
vakuová pumpa kontaminována,
nedovolte další používání zařízení
a ihned uvědomte autorizovaného
servisního technika; ten musí zařízení
zkontrolovat a opravit.
Vakuová linka na jedno použití a
hydrofobní ltr připojený k vakuové
pumpě jsou určeny pro použití u jedné
pacientky a nesmí se používat opakovaně
ani resterilizovat. Opakované použití
tohoto zařízení může vést ke křížové
kontaminaci a přenosu infekčních
chorob. Resterilizace tohoto zařízení
může narušit jeho strukturální celistvost
a způsobit selhání funkce výrobku. Po
použití se tento výrobek považuje za zdroj
infekce a musí být zlikvidován v souladu s
místními předpisy pro likvidaci biologicky
nebezpečného odpadu.
VAROVÁNÍ: Monitorujte vakuum.
VAROVÁNÍ: Nebezpečí úrazu
elektrickým proudem.
VAROVÁNÍ: Uvnitř zařízení nejsou
žádné části, které může opravit uživatel.
NEBEZPEČÍ VÝBUCHU:
V přítomnosti hořlavých plynů může
zařízení způsobit explozi.
VAROVÁNÍ: Použijte pouze
originální komponenty na jedno použití.
2. O zařízení K-MAR-5200
V této příručce je popsána obsluha a určené použití vakuové pumpy a komponent na jedno použití.
Než začnete zařízení používat, musíte si přečíst tento dokument a seznámit se s funkcemi a obsluhou vakuové
pumpy.
Zanedbání těchto instrukcí může vést k vážnému poranění pacienta nebo operačního týmu a k poškození nebo
zničení zařízení a komponent na jedno použití.
Tato příručka neobsahuje podrobný popis operačních technik ani není dostačujícím materiálem pro osobu, která
se s těmito operačními technikami seznamuje jako začátečník. Toto zařízení a komponenty na jedno použití smí
používat pouze lékaři a zdravotničtí pracovníci pod dohledem lékařů, kteří mají příslušnou technickou kvali kaci.
Pro případ, že vakuová pumpa během operace selže, musí být k dispozici náhradní zařízení a náhradní komponenty
na jedno použití, aby bylo možno operaci dokončit.
Během celé operace vždy používejte jednosměrný hydrofobní ltr zasazený mezi nádobku na odběr vzorků a
vakuovou pumpu, aby nedošlo k proniknutí tělesných tekutin do zařízení.
Kdykoliv vznikne podezření, že došlo ke kontaminaci hadičky, ltru nebo zařízení, vakuovou pumpu v žádném
případě nepoužívejte. Nepřipusťte, aby se zařízení nadále používalo. Ihned uvědomte svého autorizovaného
servisního technika; ten musí zařízení zkontrolovat a opravit.
Vždy monitorujte stupeň aspiračního vakua. Nadměrný stupeň vakua může poškodit oocyty nebo jinou tělní tkáň.
Publikovaná literatura uvádí důkazy, které naznačují, že použití vyššího stupně aspiračního tlaku vakua může vést
k potenciálnímu snížení kvality oocytů a následně ke sníženému potenciálu pro vývoj a oplodnění. Při aspiraci
oocytů používejte pouze stupeň aspiračního tlaku vakua nezbytný k dosažení požadovaného průtoku pro velikost
používané aspirační jehly. Nárazové zvýšení vakua se smí používat výhradně k čištění ucpání nebo překážek uvnitř
aspirační linky nebo aspirační jehly, a to pouze v případě, že je jehla mimo tělo pacienta.
Před každou operací je nutno provést test před uvedením do provozu (viz odstavec 3.16).
Pokud je vakuová pumpa poškozena (nebo máte podezření, že je poškozena), přestaňte ji používat až do kontroly
provedené autorizovaným servisním technikem.
Když je vakuová pumpa připojena k síťovému napájení, její vnitřní obvody jsou pod napětím bez ohledu na to, zda
je zapnutá nebo v režimu standby (v klidovém režimu). Před výměnou kabelu nebo čištěním vždy zařízení vypojte
ze zásuvky. Pokud je některý kabel nebo některá zástrčka zařízení prasklá, zlomená, poškrábaná nebo poškozená,
musí se ihned vyměnit.
Neodstraňujte kryty, abyste eliminovali riziko úrazu elektrickým proudem. Servis svěřte autorizovanému servisnímu
technikovi.
Chraňte vakuovou pumpu před politím kapalinami. Pokud do zařízení vnikne kapalina, ihned je přestaňte používat.
Veškerou servisní činnost prosím přenechte autorizovanému servisnímu technikovi.
Nepoužívejte v přítomnosti jakéhokoli hořlavého plynu.
Kvůli své vlastní bezpečnosti používejte výhradně originální komponenty na jedno použití (viz odstavec 7).
2.1 Určené použití
K-MAR-5200 je vakuová pumpa určená k aspiraci tělních tekutin a buněk, zejména k aspiraci oocytů.
2.2 Popis zařízení
Vakuová pumpa je konstruována k udržení přesně nastaveného stupně vakua, de novaného uživatelem v rozsahu
-10 mmHg až -500 mmHg (pokud je nastaveno zobrazení v jednotkách mmHg) a v rozsahu -1,0 kPa až -67,0 kPa
(pokud je nastaveno zobrazení v jednotkách kPa). V každém případě zařízení udrží vakuum v rozsahu ±5 mmHg
(0,7 kPa).
Zařízení může vakuum také nárazově zvýšit na -500 mmHg (nebo na -67,0 kPa v zobrazení kPa), a to z jakéhokoli
nastavení.
2.3 Upozornění pro použití zařízení
V případě jakékoliv elektrické nebo mechanické poruchy během používání, nebo pokud do vakuové pumpy vnikne
kapalina, přestaňte zařízení používat až do doby, kdy je zkontroluje autorizovaný servisní technik.
2-4
Česky
2