Sikkerhedsanvisninger; Om K-Mar-5200; Tilsigtet Anvendelse; Beskrivelse Af Produktet - COOK Medical K-MAR-5200 Manual De Usuario

K-MAR-5200 Brugsanvisning

1. Sikkerhedsanvisninger

ADVARSEL: Du bedes gøre dig
bekendt med sikkerhedsanvisningerne,
inden vakuumpumpen tages i brug.
ADVARSEL: Denne
vakuumpumpe bør kun betjenes af dertil
kvali ceret personale.
VIGTIG BEMÆRKNING:
Erstatningsenhed og
erstatningsengangsartikler.
ADVARSEL: BIOLOGISK FARE.
Brug altid engangsvakuumslangen med
det hydrofobiske lter (K-DVLF-240). Brug
aldrig enheden, hvis der er tegn på, at
slangen, lteret eller vakuumpumpen er
kontamineret.
Hvis der er mistanke om, at
vakuumpumpen er kontamineret, må
yderligere brug af enheden ikke tillades,
og den autoriserede servicerepræsentant
skal straks kontaktes for at få enheden set
efter og repareret.
Engangsvakuumslangen med
hydrofobisk lter, der er tilsluttet
vakuumpumpen, er kun til brug på en
enkelt patient og må ikke genbruges eller
resteriliseres. Genbrug af denne enhed
kan resultere i krydskontaminering,
hvilket kan medføre overføring af
smitsomme sygdomme. Resterilisering
af denne enhed kan kompromittere
enhedens strukturelle integritet og
forårsage produktsvigt. Når først
produktet er anvendt, anses det for
smitsomt og skal bortska es ifølge
lokale bestemmelser for bortska else af
biologisk farligt a ald.
ADVARSEL: Overvåg vakuummet.
ADVARSEL: Fare for elektrisk stød.
ADVARSEL: Der er ingen dele
indeni enheden, der kan repareres af
brugeren.
EKSPLOSIONSFARE: Enheden
kan forårsage eksplosion ved
tilstedeværelse af brandbare luftarter.
ADVARSEL: Brug kun originale
engangsartikler.

2. Om K-MAR-5200

Denne vejledning beskriver betjeningen og den tilsigtede anvendelse af vakuumpumpen og engangsartiklerne.
Det er vigtigt at bruge dette dokument til at gøre dig bekendt med vakuumpumpens funktioner og betjening
inden brug.
Hvis disse anvisninger ikke overholdes, kan det medføre alvorlig personskade på patienten og operationsteamet,
og det kan resultere i beskadigelse og nedbrud af enheden eller engangsartiklerne.
Denne vejledning giver ikke en detaljeret beskrivelse af operationsteknologier, og den er heller ikke egnet til at
introducere en begynder til denne operationsteknik. Kun læger og assisterende sygeplejepersonale under tilsyn af
en læge med den rette tekniske kvali kation må bruge denne enhed og disse engangsartikler.
Der bør være en erstatningsenhed og erstatningsengangsartikler i nærheden, så operationen kan afsluttes, i
tilfælde af at vakuumpumpen svigter under en operation.
Arbejd altid med det hydrofobiske envejs lter mellem opsamlingsbeholderen og vakuumpumpen for at forhindre,
at legemsvæsker trænger ind i enheden.
Brug aldrig enheden, hvis der er nogen som helst tegn på, at slangen, lteret eller enheden er kontamineret. Tillad
ikke videre brug af enheden. Kontakt øjeblikkeligt den autoriserede servicerepræsentant, så enheden kan blive
efterset og repareret.
Overvåg altid aspirationsvakuumniveauet. For stort vakuum kan medføre beskadigelse af oocyten eller andet
kropsvæv.
Der er eksempler i den publicerede litteratur, som antyder, at brugen af høje vakuumaspirationstryk kan
øge risikoen for nedsat oocytkvalitet, og som en konsekvens heraf, give anledning til nedsat udviklings- og
fertiliseringspotentiale. Under oocytaspiration bør man kun anvende så højt et vakuumaspirationstryk, som
er nødvendigt for at opnå den nødvendige owhastighed med den anvendte aspirationsnålestørrelse. Boost-
funktionen bør kun bruges til at rydde blokeringer eller obstruktioner i aspirationsslangen eller aspirationsnålen,
når nålen er uden for patienten.
Testen før betjening (se §3.16) skal foretages før hver betjening.
Hvis der er mistanke om en fejl ved vakuumpumpen eller bekræftelse heraf, skal brug af enheden stoppes, indtil en
autoriseret servicerepræsentant har kontrolleret enheden.
Det interne kredsløb får tilført energi, når vakuumpumpen kobles til netstrømmen, uanset om enheden er tændt
eller på standby. Enheden skal altid kobles fra netstrømmen før udskiftning af ledning eller rengøring. Hvis en
netledning eller et stik i forbindelse med enheden bliver revnet, slidt, går i stykker eller på anden måde bliver
beskadiget, skal netledningen eller stikket øjeblikkeligt udskiftes.
Tag ikke dækslerne af, derved undgås risikoen for elektrisk stød. Service skal henvises til en autoriseret
servicerepræsentant.
Beskyt vakuumpumpen mod væskestænk. Hvis der trænger væske ind i enheden, skal brugen øjeblikkeligt
indstilles.
Al service og reparation skal foretages af producentens autoriserede servicerepræsentant.
Enheden må ikke anvendes i et område med tilstedeværelse af brandbare luftarter.
Brug kun de originale engangsartikler af hensyn til din egen sikkerhed (se §7).

2.1 Tilsigtet anvendelse

K-MAR-5200 er en vakuumpumpe, der er beregnet til aspiration af legemsvæsker og celler, især aspiration af
oocyter.

2.2 Beskrivelse af produktet

Vakuumpumpen er designet til at opretholde et vakuum nøjagtigt ved en brugerangivet indstilling med et interval
på -10 mmHg til -500 mmHg, når enheden er kon gureret til at vise mmHg, og et interval på -1,0 kPa til -67,0 kPa,
når enheden er kon gureret til at vise kPa. I begge tilfælde vil enheden opretholde vakuummet inden for ±5 mmHg
(0,7 kPa).
Enheden kan også forstærke vakuummet til -500 mmHg (eller -67,0 kPa i kPa displayfunktion) fra enhver indstilling.

2.3 Sikkerhedsforanstaltninger for brug af anordningen

I tilfælde af elektrisk eller mekanisk svigt under brugen eller hvis der trænger væske ind i vakuumpumpen, skal man
standse brugen af enheden, indtil den er blevet efterset af en autoriseret servicerepræsentant.
3-4
Dansk
3