Sicherheitsanweisungen; Informationen Über Die K-Mar-5200; Verwendungszweck; Produktbeschreibung - COOK Medical K-MAR-5200 Manual De Usuario

K-MAR-5200 Gebrauchsanweisung

1. Sicherheitsanweisungen

WARNHINWEIS: Vor der
Anwendung der Vakuumpumpe bitte die
Sicherheitsanweisungen lesen.
WARNHINWEIS: Diese
Vakuumpumpe darf nur von
entsprechend quali ziertem Personal
betrieben werden.
WICHTIGER HINWEIS: Ersatz-
Gerät und -Einwegartikel.
WARNHINWEIS: BIOLOGISCHE
GEFAHR. Stets den Einweg-
Vakuumschlauch mit hydrophobem
Filter (K-DVLF-240) verwenden. Das
Gerät darf nicht verwendet werden,
wenn irgendwelche Anzeichen einer
Kontamination der Schläuche, des Filters
oder der Vakuumpumpe vorliegen.
Bei Verdacht auf eine Kontamination die
Vakuumpumpe nicht weiter verwenden.
Sofort die zuständige autorisierte
Servicevertretung verständigen und das
Gerät überprüfen und reparieren lassen.
Der an die Vakuumpumpe
angeschlossene Einweg-Vakuumschlauch
mit hydrophobem Filter darf nicht bei
mehreren Patienten verwendet und
weder wiederverwendet noch resterilisiert
werden. Wiederverwendung dieses Geräts
kann zu Kreuzkontaminationen und als
Folge davon zur Übertragung infektiöser
Krankheiten führen. Resterilisation kann
die strukturelle Integrität dieses Geräts
beeinträchtigen und zu Produktversagen
führen. Nach dem Gebrauch gilt dieses
Produkt als infektiös und ist entsprechend
den örtlichen Richtlinien zur Beseitigung
von infektiösem Abfall zu entsorgen.
WARNHINWEIS: Vakuum
überwachen.
WARNHINWEIS:
Stromschlaggefahr.
WARNHINWEIS: Keine vom
Anwender wartbaren Teile im Innern des
Geräts.
EXPLOSIONSGEFAHR: Gerät kann
in Gegenwart von ent ammbaren Gasen
Explosionen verursachen.
WARNHINWEIS: Nur Original-
Einwegartikel verwenden.
2. Informationen über die K-MAR-5200
Dieses Handbuch beschreibt den Betrieb und den Verwendungszweck der Vakuumpumpe und der Einwegartikel.
Der Anwender muss sich vor dem Einsatz des Geräts unbedingt mit den Funktionen und dem Betrieb der
Vakuumpumpe vertraut machen.
Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu schweren Verletzungen der Patientin bzw. des OP-Teams sowie zu
Beschädigungen oder zum Versagen des Geräts und der Einwegartikel führen.
Dieses Handbuch enthält keine ausführliche Beschreibung der Operationsmethoden und ist auch nicht für die
Einführung von Novizen in diese Operationstechnik geeignet. Dieses Gerät und die Einwegartikel dürfen nur
von Ärzten und medizinischen Assistenten unter der Leitung eines Arztes mit den entsprechenden technischen
Quali kationen angewendet werden.
Für den Fall eines Ausfalls der Vakuumpumpe während eines Eingri s sollten ein Ersatzgerät und Ersatz-
Einwegartikel bereitstehen, damit der Eingri zu Ende geführt werden kann.
Stets mit dem hydrophoben Filter mit Rückschlagschutz zwischen dem Sammelbehälter und der Vakuumpumpe
arbeiten, um ein Eindringen von Körper üssigkeiten in die Pumpe zu verhindern.
Die Vakuumpumpe darf nicht verwendet werden, wenn irgendwelche Anzeichen einer Kontamination des
Schlauchs, des Filters oder der Pumpe vorliegen. Das Gerät darf nicht weiter verwendet werden. Sofort die
zuständige autorisierte Servicevertretung verständigen, um das Gerät überprüfen und reparieren zu lassen.
Den Aspirationsvakuumpegel stets überwachen. Ein zu starkes Vakuum kann zur Beschädigung der Oozyten oder
anderer Körpergewebe führen.
In der Fachliteratur nden sich Berichte, die darauf hindeuten, dass die Verwendung stärkerer Vakuum-
Aspirationsdrücke potenziell zu einer geringeren Oozytenqualität und in der Folge zu einem geringeren
Entwicklungs- und Befruchtungspotenzial führen kann. Zur Oozytenaspiration den Vakuum-Aspirationsdruck nur
so stark einstellen, wie es zur Erzielung des erforderlichen Volumenstroms für die verwendete Aspirationsnadel
erforderlich ist. Die Verstärkung sollte nur verwendet werden, um Blockaden oder Obstruktionen im
Aspirationsschlauch oder in der Aspirationsnadel zu beseitigen, wenn sich die Nadel außerhalb des Patienten
be ndet.
Der präoperative Test (siehe § 3.16) muss vor jedem Eingri durchgeführt werden.
Wenn ein Schaden der Vakuumpumpe vermutet oder festgestellt wird, das Gerät nicht verwenden, bis es von einer
autorisierten Servicevertretung überprüft wurde.
Die internen Schaltkreise stehen stets unter Spannung, wenn die Vakuumpumpe ans Netz angeschlossen ist,
gleichgültig ob es aktiviert oder betriebsbereit ist. Vor dem Auswechseln des Kabels oder vor der Reinigung das
Gerät stets vom Netz abziehen. Sollte ein Stromkabel oder -stecker in Verbindung mit dem Gerät rissig, ausgefranst,
defekt, oder beschädigt werden, muss das betre ende Teil unverzüglich ausgewechselt werden.
Um die Gefahr eines Stromschlags zu reduzieren, die Abdeckungen nicht entfernen. Wartungsarbeiten von einer
autorisierten Servicevertretung durchführen lassen.
Die Vakuumpumpe vor Flüssigkeitsspritzern schützen. Falls irgendeine Flüssigkeit in das Gerät eindringt, den
Betrieb sofort einstellen.
Bitte alle Servicearbeiten von einer vom Hersteller autorisierten Servicevertretung durchführen lassen.
Nicht in Gegenwart ent ammbarer Gase einsetzen.
Zur Sicherheit des Anwenders nur Original-Einwegartikel verwenden (siehe § 7).

2.1 Verwendungszweck

Das K-MAR-5200 ist eine Vakuumpumpe, die zur Aspiration von Körper üssigkeiten und Zellen, insbesondere
Oozyten, vorgesehen ist.

2.2 Produktbeschreibung

Die Vakuumpumpe ist darauf ausgelegt, ein Vakuum zwischen –10 mmHg und –500 mmHg (wenn mmHg als
Anzeigeeinheit gewählt wurde) bzw. zwischen –1,0 kPa und –67,0 kPa (wenn kPa als Anzeigeeinheit gewählt
wurde) genau auf den vom Anwender eingestellten Wert zu halten. In beiden Fällen hält das Gerät das Vakuum
innerhalb einer Toleranz von ± 5 mmHg (0,7 kPa) aufrecht.
Das Gerät kann außerdem das Vakuum von jeder beliebigen Einstellung auf –500 mmHg (oder –67,0 kPa im kPa-
Anzeigemodus) verstärken.
2.3 Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung des Geräts
Falls bei der Anwendung eine elektrische oder mechanische Fehlfunktion auftreten sollte oder Flüssigkeit in
die Vakuumpumpe eindringt, ist sie außer Betrieb zu nehmen, bis sie von einer autorisierten Servicevertretung
überprüft werden kann.
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