Instrucciones De Seguridad; Acerca Del Dispositivo K-Mar-5200; Indicaciones; Descripción Del Dispositivo - COOK Medical K-MAR-5200 Manual De Usuario

K-MAR-5200 Instrucciones de uso

1. Instrucciones de seguridad

ADVERTENCIA: Familiarícese con
las instrucciones de seguridad antes de
utilizar la bomba de vacío.
ADVERTENCIA: Esta bomba
de vacío sólo debe utilizarla personal
debidamente cuali cado.
NOTA IMPORTANTE: Dispositivo y
componentes desechables de repuesto.
ADVERTENCIA: PELIGRO
BIOLÓGICO. Utilice siempre la línea de
vacío desechable con ltro hidrófobo
(K-DVLF-240). No utilice nunca el
dispositivo si existe algún indicio de que
el tubo, el ltro o la bomba de vacío están
contaminados.
Si se sospecha que la bomba de vacío está
contaminada, no permita el uso posterior
del dispositivo y avise inmediatamente a
su agente de servicio técnico autorizado
para que lo revise y repare.
La línea de vacío desechable con ltro
hidrófobo acoplado a la bomba de
vacío es para utilizarse una vez en
un solo paciente y no debe volverse a
utilizar ni a esterilizar. La reutilización
de este dispositivo puede provocar
una contaminación cruzada que
puede conducir a la transmisión
de enfermedades infecciosas. La
reesterilización de este dispositivo puede
poner en peligro su integridad estructural
y ser causa del fallo del producto. Una
vez utilizado, este producto se considera
infeccioso y deberá desecharse de
acuerdo con la política local para la
eliminación de residuos biopeligrosos.
ADVERTENCIA: Vigile el nivel de
vacío.
ADVERTENCIA: Peligro de
descarga eléctrica.
ADVERTENCIA: El usuario no está
autorizado para reparar ninguna de las
piezas internas.
PELIGRO DE EXPLOSIÓN: El
dispositivo puede producir explosiones en
presencia de gases in amables.
ADVERTENCIA: Utilice
únicamente componentes desechables
originales.

2. Acerca del dispositivo K-MAR-5200

En este manual se describe el funcionamiento y el uso para el cual han sido diseñados la bomba de vacío y los
componentes desechables.
Antes del uso, es esencial que lea este documento para familiarizarse con las funciones y el uso de la bomba de
vacío.
Si no se siguen estas instrucciones, se podrían provocar lesiones graves al paciente o al equipo quirúrgico, así como
dañar o romper el dispositivo y los componentes desechables.
Este manual no ofrece una descripción detallada de tecnologías quirúrgicas; tampoco es adecuado como
introducción a esta técnica quirúrgica para las personas no familiarizadas con ella. Únicamente los médicos y el
personal de enfermería bajo la dirección de un médico que cuente con los conocimientos técnicos adecuados
pueden utilizar este dispositivo y sus componentes desechables.
Por si hubiera una avería de la bomba de vacío durante una intervención, es necesario tener a mano un dispositivo
y componentes desechables de repuesto para poder completar la intervención.
Trabaje siempre con el ltro hidrófobo unidireccional entre el receptáculo de recogida y la bomba de vacío para
impedir que entren líquidos corporales en el dispositivo.
No utilice la bomba de vacío si existe algún indicio de que el tubo, el ltro o el dispositivo están contaminados.
No permita la reutilización del dispositivo. Solicite inmediatamente a su agente de servicio técnico autorizado que
revise y repare el dispositivo.
Vigile en todo momento el nivel de vacío de la aspiración. Un vacío excesivo podría dañar el ovocito u otros tejidos
corporales.
Los datos publicados indican que el uso de presiones de aspiración de vacío más altas puede hacer que la calidad
de los ovocitos sea inferior y, por consiguiente, que el potencial de desarrollo y fecundación sea menor. Para la
aspiración de ovocitos, utilice solamente la presión de aspiración de vacío más alta necesaria para conseguir el
caudal requerido para la aguja de aspiración del tamaño que se esté empleando. La intensi cación solo debe
utilizarse para eliminar bloqueos u obstrucciones de la línea de aspiración o de la aguja de aspiración cuando la
aguja esté fuera del paciente.
La prueba previa al uso (véase el apartado 3.16) debe realizarse antes de cada operación.
Si se sospecha o se con rma que la bomba de vacío tiene algún defecto, deje de utilizar el dispositivo hasta que un
agente de servicio técnico autorizado lo haya revisado.
El circuito interno estará energizado siempre que la bomba de vacío esté conectada a la red eléctrica,
independientemente de que el dispositivo esté encendido o en espera. Antes de sustituir el cable o de limpiar el
dispositivo, desconecte siempre éste de la red eléctrica. En caso de que un cable de alimentación o un enchufe del
dispositivo presenten suras o estén deshilachados, rotos o deteriorados de algún otro modo, deberán sustituirse
de inmediato.
Para reducir el riesgo de descargas eléctricas, no retire las cubiertas. Encargue las tareas de servicio técnico a un
agente de servicio técnico autorizado.
Proteja la bomba de vacío frente a las salpicaduras de líquidos. En caso de que caiga algún líquido en el dispositivo,
deje de utilizarlo inmediatamente.
Encargue todas las tareas de servicio técnico al agente de servicio técnico autorizado por el fabricante.
No utilice el dispositivo en zonas donde haya gases in amables.
Por su propia seguridad, utilice únicamente componentes desechables originales (véase el apartado 7).

2.1 Indicaciones

El dispositivo K-MAR-5200 es una bomba de vacío concebida para la aspiración de líquidos y células corporales, en
particular para la aspiración de ovocitos.
2.2 Descripción del dispositivo
La bomba de vacío está diseñada para mantener un vacío con exactitud en un valor especi cado por el usuario
dentro de un intervalo de –10 mm Hg a –500 mm Hg cuando esté con gurado para mostrar mm Hg y de –1,0 kPa a
–67,0 kPa cuando esté con gurado para mostrar kPa. En cualquiera de los casos, el dispositivo mantendrá el vacío
dentro de un margen de ±5 mm Hg (0,7 kPa).
El dispositivo también puede intensi car el vacío hasta –500 mm Hg (o –67,0 kPa en modo de visualización de kPa)
desde cualquier ajuste.

2.3 Precauciones para el uso del dispositivo

En caso de que se produzca una avería eléctrica o mecánica durante el uso de la bomba de vacío, o si entra líquido
en ésta, deje de utilizarla hasta que la haya revisado un agente de servicio técnico autorizado.
5-4
Español
5