Mectron Piezosurgery Manual De Limpieza Y Esterilización página 130

MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN
La pieza de mano con cordón está
fabricada con materiales que resisten a una
temperatura máxima de 135°C durante un
tiempo máximo de 20 minutos.
Una vez envuelta la pieza de mano y los
accesorios singularmente efectuar el proceso
de esterilización en autoclave a vapor.
El proceso de esterilización validado por
Mectron S.p.A., en autoclave a vapor, asegura
el SAL 10 , ajustando los parámentros bajo
-6
indicados:
Tipo de ciclo: 3 veces Pre-vacum (presión
min 60 mBar).
Temperatura de esterilización : 132°C
(intervalo 0°C ÷ +3°C).
Tiempo de esterilización mínimo: 4 min.
Tiempo de secado mínimo: 20 min.
Todas las etapas de esterilización hay que
efectuarse por el usuario de conformidad con
las normas UNI EN ISO 17665-1:2007, UNI EN
ISO 556-1:20022 e ANSI/AAMI ST 46:2002.
La versión italiana de este manual es el documento original a partir del cual se han realizado las traducciones.
En caso de cualquier discrepancia, prevalecerá la versión italiana.
reservados.
Sin la aprobación por escrito de Mectron S.p.A., los contenidos no se pueden copiar, distribuir, cambiar o facilitar a terce-
ros.
09 ESTERILIZACIÓN
ATENCIÓN: No esterilizar la pieza de
mano con el inserto atornillado.
PELIGRO: Control de las infecciones
– Partes esterilizables – Quitar
profundamente todo residuo de suciedad
orgánica antes de la esterilización.
ATENCIÓN: Realizar la esterilización
utilizando exclusivamente autoclave de
vapor de agua. No utilizar ningún otro
procedimiento de esterilización (calor
seco, irradiación, óxido de etileno, gas,
plasma a baja temperatura, etc.)
ATENCIÓN: no sobrepasar la carga
permitida de la esterilizadora de vapor.
PELIGRO: Una vez acabado el ciclo
de limpieza en el termodesinfectante la
pieza de mano permanece para mucho
tiempo a la temperatura de lavaje.
Durante las operaciones de remoción
desde el termodesinfectante, adoptar
las precauciones aptas a evitar daños al
utilizador.
ATENCIÓN: Esperar que la pieza de
mano se haya enfriado completamente
antes de su utilizo.
ES
129