Qualitätsgarantie - GERATHERM Smart GT-1775 Manual De Instrucciones

Qualitätsgarantie
Die Geratherm Medical AG ist zertifiziert nach DIN EN ISO
13485 und erfüllt die EU-Richtlinie 93/42/EWG.
Dies berechtigt zur Anbringung der Kennzeichnung
(Benannte Stelle TÜV Rheinland LGA Products GmbH).
Das Blutdruckmessgerät entspricht der:
Risiko-
management
Kennzeich-
nung
Bedienungs-
anleitung
DE
Allgemeine
Sicherheits-
festlegungen
Elektromagne-
tische Verträg-
lichkeit
EN ISO 14971:2012 / ISO 14971:2007
Medizinprodukte - Anwendung des Risiko-
managements auf Medizinprodukte
ISO 15223-1:2017
Medizinprodukte - Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen -
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
EN 1041:2008 +A1:2013
Bereitstellung von Informationen durch den
Hersteller von Medizinprodukten
EN 60601-1:2006+A1:2013/ IEC 60601-
1:2005+A1:2012
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit ein-
schließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
- Ergänzungsnorm: Festlegungen für medizi-
nische elektrische Geräte und medizinische
elektrische Systeme, die bei der häuslichen
Gesundheitsversorgung eingesetzt werden
EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerk-
male – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Störgrößen – Anforderungen und Prüfungen
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