Vorschriften; Standardsymbole; Technische Daten - CefarCompex Mi-Theta 600 Manual Del Usuario

6 - Vorschriften

Der CefarCompex Mi-Theta 600/
Theta 500 wurde für therapeutisches
Fachpersonal entwickelt und erfüllt die
Anforderungen für medizintechnische
Geräte.
Um Ihre Sicherheit zu gewährleisten,
entsprechen Bauform, Fertigung und
Vertrieb des CefarCompex Mi-Theta 600/
Theta 500 den Anforderungen der
europäischen Richtlinie 93/42/EWG für
Medizinprodukte.
Darüber hinaus entspricht der
CefarCompex Mi-Theta 600/Theta 500
der Vorschrift IEC 60601-1 über die
allgemeinen Sicherheitsanforderungen
für medinzintechnische Elektrogeräte,
der Vorschrift IEC 60601-1-2 über die
elektromagnetische Verträglichkeit
und der Vorschrift IEC 60601-2-10 über
besondere Sicherheitsanforderungen für
Nerven- und Muskelstimulatoren.
Der CefarCompex Mi-Theta 600/
Theta 500 entspricht ebenfalls der
Richtlinie 2002/96/EWG über Elektro-
und Elektronikmüll (WEEE).

7 - Standardsymbole

Lesen Sie vor dem Einsatz dieses Gerätes
die Bedienungsanleitung.
Der CefarCompex Mi-Theta 600/Theta
500 ist ein Gerät der Schutzklasse II mit
eingebauter Spannungsversorgung und
anzulegenden Teilen des Typs BF.
Kennzeichnung für Elektro- und
Elektronikmüll (WEEE) nach der
Vorschrift EN 50419.
0473
Anforderungen der europäischen
Richtlinie 93/42/EWG für Medizin-
produkte

8 - Technische Daten

A) Allgemein
Akku 941213: Wiederaufladbarer
Nickel-Metallhydrid-Akku (NiMH) (4.8 V,
2000 mAh).
Ladegeräte: Für das Aufladen der im
Lieferumfang des Stimulators Mi-
Theta 600/Theta 500 enthaltenen
Akkus dürfen ausschließlich Ladegeräte
folgender Herkunftskennzeichnungen
benutzt werden.
Europa
683010
Type TR1509-06-E-133A03
Input 90-264 VAC /47-64 Hz/0.5 A max.
Output 9 V/1.4 A/15 W
Großbritannien
683012
Type TR1509-06-E-133A03
Input 90-264 VAC /47-64 Hz/0.5 A max.
Output 9 V/1.4 A/15 W
B) Neurostimulation
Alle elektrischen Daten werden für eine
Belastung von 500-1000 Ohm pro Kanal
angegeben.
Kanäle: Vier getrennt voneinander
einstellbare, galvanisch getrennte und
geerdete Kanäle.
Impulsform: Rechteckiger, kompensierter
Gleichstrom, um eine Restpolarisation
der Haut durch eine kontinuierliche
Komponente auszuschließen.
Maximale Impulsstärke: 120 mA
Intensitätserhöhungsschritt: Manuelle
Einstellung der Stimulationsintensität:
0-999 (Energieeinheiten) – Kleinster
Schritt: 0,5 mA
Impulsdauer: 30 bis 400 Mikrosekunden
Maximale elektrische Ladung pro
Impuls: 96 Mikrocoulomb (2 x 48 μC,
kompensiert)
Typische Anstiegszeit eines Impulses:
3 Mikrosekunden (20%-80% des max.
Stroms)
Impulsfrequenz: 1 bis 150 Hz
DE
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