Norme; Pittogrammi Normalizzati; Caratteristiche Tecniche - CefarCompex Mi-Theta 600 Manual Del Usuario

6 - Norme

Destinata ai professionisti sanitari,
l'unità CefarCompex Mi-Theta 600/
Theta 500 è conforme a tutti gli
standard e i requisiti normativi medici.
A garanzia della sicurezza degli utenti,
l'unità CefarCompex Mi-Theta 600/
Theta 500 è stata progettata, fabbricata
e distribuita in ottemperanza ai requisiti
della Direttiva Europea 93/42/CEE sulle
apparecchiature elettromedicali.
CefarCompex Mi-Theta 600/Theta 500 è
inoltre conforme alle norme in materia
di regole generali di sicurezza delle
apparecchiature elettromedicali IEC
60601-1, la norma sulla compatibilità
elettromagnetica IEC 60601-1-2 e la
norma in materia di regole di sicurezza
specifiche per gli stimolatori del sistema
nervoso e la muscolatura IEC 60601-2-10.
L'unità CefarCompex Mi-Theta 600/
Theta 500 è inoltre conforme alla
Direttiva 2002/96/CEE sullo smaltimento
delle apparecchiature elettriche ed
elettroniche (WEEE).

7 - Pittogrammi normalizzati

Leggere le istruzioni prima dell'uso.
L'unità CefarCompex Mi-Theta 600/
Theta 500 è un apparecchio di classe II
ad alimentazione elettrica interna con
parti applicate di tipo BF.
Marcatura WEEE in base alla norma
EN 50419.
0473
In ottemperanza ai requisiti della
Direttiva Europea 93/42/CEE sulle
apparecchiature elettromedicali.

8 - Caratteristiche tecniche

A) Cenni generali
Batteria 941213: batteria ricaricabile
al nichel-metallo ibrido (NiMH) (4,8 V,
2000 mAh).
Caricatori: per ricaricare le batterie
fornite con gli stimolatori Mi-Theta 600/
Theta 500, utilizzare solo i caricatori
su cui sono riportate le seguenti
indicazioni:
Europa
683010
Tipo TR1509-06-E-133A03
Input 90-264 VAC /47-64 Hz/0,5 A max
Output 9 V/1,4 A/15 W
Regno Unito
683012
Tipo TR1509-06-U-133A03
Input 90-264 VAC /47-64 Hz/0,5 A max
Output 9 V/1,4 A/15 W
B) Neurostimolazione
Tutte le specifiche elettriche si
riferiscono a un carico compreso tra 500
e 1000 Ohm per canale.
Canali: quattro canali regolabili
singolarmente e isolati elettricamente
l'uno dall'altro e dalla terra.
Forma degli impulsi: rettangolari;
corrente costante compensata così
da escludere qualsiasi componente
di corrente continua ed evitare
polarizzazioni residue della pelle.
Corrente massima di un impulso: 120 mA
Passo d'incremento dell'intensità:
regolazione manuale dell'intensità di
elettrostimolazione: 0-999 (energia) -
Passo minimo: 0,5 mA
Durata di un impulso: da 30 a 400
microsecondi Quantità di elettricità
massima per impulso: 96 microcoulomb
(2 x 48 μC compensato)
Tempo di salita tipico di un impulso:
3 microsecondi (tra il 20% e l'80% della
corrente massima)
Frequenza degli impulsi: da 1 a 150 Hz.
ITA
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