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Capítulo 1
1.2 -
Indicaciones de uso
El separador celular Electa Concept está indicado para los siguientes procedimientos:
•
Recolección pre-operatoria
•
Recuperación de sangre intra-operatoria
•
Recuperación post-operatoria
1.3 -
Contraindicaciones para el uso
No existen contraindicaciones conocidas para Electa Concept. De todas maneras, el uso de sangre
tratado con este dispositivo puede ser contraindicado bajo algunas sircunstancias (ver Atención n. 26).
La responsabilidad del uso de este equipo es absoluta del medico a cargo.
1.4 -
Advertencias
1.
Lea cuidadosamente las instrucciones antes del uso. Antes del uso este manual debe ser cuidadosamente
leido y Comprendido por el personal asignado para operar el separador celular. Un Uso impropio puede
causar daños personales y del equipo.El uso no estipulado, reparaciones o modificaciones por personal
no autorizado puede invalidar el acuerdo de garantia.
2.
El separador celular Electa Concept debe ser reparado solo por personal autorizado. Solo partes
originales deben ser utilizadas, solo así puede ser asegurado el estado original.
3.
Controle el producto cuidadosamente en la entrega. El transporte y subsecuente manipulación puede
causar daños estructurales y de funcionamiento en la unidad.
4.
El uso de procedimientos diferentes de aquellos publicados por Sorin Group Italia, o la aplicacion de
accesorios no recomendados por Sorin Group Italia puede ocacionar lesiones inclusive mortales al
paciente. Sorin Group Italia no asume ninguna responsabilidad por la seguridad del paciente o las
prestaciones del equipo si la operación, mantenimiento o calibración de Electa Concept son diferentes
de los indicados por Sorin Group Italia. Quien efectua dichas operaciones debe ser oportunamente
adiestrado y calificado. Cualquier modificación en el equipo debe ser realizada por personal calificado
y aprobada por escrito por Sorin Group Italia. Todas las instalaciones eléctricas deben estar en regla
con las normas vigentes y con las especificadas por Sorin Group Italia.
5.
El separador celular Electa Concept debe ser controlado por técnicos autorizados cada 1000 horas
de uso o al menos cada 12 meses.
6.
Desconectar la unidad para autotransfusión Electa Concept de la red eléctrica antes de proceder a
la limpieza y al mantenimiento.
7.
No utilice Electa Concept en presencia de agentes inflamables para evitar posibles explosiones y/o incendios.
8.
La disponibilidad de alarmas no excluye la responsabilidad del operador de monitorear cuidadosamente
el entero sistema durante su operación. La existencia de alarmas no releva al operador la obligación
de controlar cuidadosamente el sistema durante el uso. Procedimientos sin supervisión pueden llevar
a problemas de funcionamiento del sistema y/o de calidad del producto final.
9.
No entrar en contacto con partes moviles de la centrífuga o bomba peristáltica, a fin de evitar
lesiones.
10.Para prevenir shock eléctrico, no use enchufes alternativos o adaptadores que anulen la conducción
del cable verde/amarillo de descarga a tierra.
11.
La instalación eléctrica debe concordar con las reglamentaciones de seguridad y con los rangos de
tensión y amperaje especificados en las etiquetas de la parte trasera de la unidad.
12.El Separador celular Electa Concept debe ser conectado a tierra por medio de la red eléctrica del
hospital segun las normas vigentes en el país de utilización.
13.
Las indicaciones de seguridad eléctrica están indicadas en el cap. 9 de este manual.
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INSTRUCCIONES OPERATIVAS
España / 20043/00 E
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