Thoratec HeartMate 3 Manual Del Paciente página 289

Pruebas y Clasificación: LVAS HeartMate 3
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3 ha sido probado, y se ha
demostrado que cumple los límites de los dispositivos médicos conforme a la norma
IEC 60601-1-2:2007 sobre equipos electromédicos, parte 1-2: Requisitos generales de
seguridad básica y desempeño esencial, colateral estándar: compatibilidad
electromagnética. Estos límites están diseñados para proporcionar protección razonable
contra la interferencia perjudicial en una instalación médica típica. El sistema de asistencia
ventricular izquierdo HeartMate 3 puede generar, usar y emitir energía de radiofrecuencia
y, si no está instalado o no se usa según las instrucciones, puede causar interferencia
perjudicial en otros dispositivos cercanos. Sin embargo, no existe garantía de que no
habrá interferencia en una instalación determinada. Si este equipo causa interferencia
perjudicial en otros dispositivos, se recomienda que el usuario intente corregir la
interferencia siguiendo una o varias de estas medidas:
• Reoriente o reubique el equipo.
• Aumente la separación entre los equipos.
• Conecte los equipos a una toma de un circuito diferente al que los demás dispositivos
estén conectados.
• Consulte a Thoratec Corporation para solicitar ayuda.
Nota: Deberán tomarse precauciones especiales para instalar y utilizar el sistema de
asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3 en entornos de comunicaciones por RF y
portátiles.
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3 está protegido contra los efectos
de la desfibrilación cardíaca externa dentro de los límites establecidos por la normativa
EN 45502-1:1997. Sin embargo, se recomienda desconectar el sistema de asistencia
ventricular izquierdo HeartMate 3 de la miniconsola del sistema durante el uso de la
desfibrilación a corazón abierto.
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3
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