9 Pruebas y clasificación
Este equipo ha sido probado y se ha demostrado que respeta los límites de los dispositivos
médicos conforme a la norma IEC 60601-1-2:2007. Estos límites están diseñados para
proporcionar protección razonable contra la interferencia perjudicial en una instalación
médica típica. Este equipo genera, utiliza y puede radiar energía de radiofrecuencia y,
si no está instalado o no se usa según las instrucciones, puede causar interferencia
perjudicial en otros dispositivos cercanos. Sin embargo, no existe garantía de que no
habrá interferencia en una instalación determinada. Si este equipo causa interferencia
perjudicial en otros dispositivos, que se puede determinar al apagar y encender el equipo,
se recomienda que el usuario intente corregir la interferencia siguiendo una o varias de
estas medidas:
•
Reoriente o reubique el equipo.
•
Aumente la separación entre los equipos.
•
Conecte los equipos a una toma de un circuito diferente al que los demás dispositivos
estén conectados.
•
Consulte a Thoratec Corporation para solicitar ayuda.
¡PRECAUCIÓN!
El uso de equipos o suministros que no sean los especificados en los manuales o
los que comercializa Thoratec Corporation para las piezas de repuesto puede
afectar la compatibilidad electromagnética del sistema de asistencia ventricular
izquierdo con otros dispositivos, lo que genera una posible interferencia entre el
sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3 y otros dispositivos.
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Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3