Thoratec HeartMate 3 Manual Del Paciente página 308

9 Pruebas y clasificación
Nivel de
Prueba de
prueba
inmunidad
IEC 60601
RF irradiada
Teléfonos N/A
celulares
Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia superior.
Nota 2: puede que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la
absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
a
Las bandas ICM (industriales, científicas y médicas) entre 150 kHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,95 MHz;
de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,77 MHz.
b
Los niveles de conformidad en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencia
de 80 MHz a 2,5 GHz están destinados a reducir la posibilidad de que los equipos de comunicaciones móviles y
portátiles puedan ocasionar interferencias si se acercan de manera inadvertida al lugar donde se encuentra el
paciente. Por ello, se utiliza un factor adicional de (10/3 mín.) para calcular la distancia de separación recomendada
para los transmisores en estos rangos de frecuencia.
c
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como estaciones base para radios, teléfonos
(móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radio de radioaficionados, transmisión de radio AM y FM y
transmisión de TV, teóricamente, no pueden predecirse con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético
debido a transmisores de RF fijos, se puede llevar a cabo un estudio electromagnético. Si la intensidad de campo
medida en la ubicación en la que se utiliza el sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3 con baterías
de iones de litio de 14 voltios supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable mencionado anteriormente, deberá
comprobarse si el sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3 con baterías de iones de litio de 14 voltios
funciona con normalidad. Si se observa un funcionamiento anormal, posiblemente se deberán tomar medidas
adicionales, como la reorientación o reubicación del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3 con
baterías de iones de litio de 14 voltios.
¡ADVERTENCIA!
No utilice equipos ni suministros que no sean los que especifica o comercializa
Thoratec Corporation. Las piezas de repuesto no autorizadas podrían dar como
resultado un aumento de las emisiones o una inmunidad reducida del sistema de
asistencia ventricular izquierdo HeartMate.
296
Nivel de
cumplimiento
De 825 a
960 MHz y de
1,4 a 2,0 GHz
56 V/m
Tabla 40 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética (continuación)
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3
Pautas sobre el entorno
electromagnético
d =
0,41 P