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tanto, se recomienda encarecidamente realizar pruebas EF de seguimiento
después de la implantación si se produjera algún cambio en el funcionamiento
del cable. Estas pruebas deben incluir al menos una prueba de inducción/
conversión de fibrilación ventricular.
ADVERTENCIA: Asegúrese de que haya disponible un desfibrilador externo,
así como personal médico cualificado en RCP, durante las pruebas del
dispositivo posteriores al implante, por si el paciente necesitara reanimación
externa.
NOTA: El reposicionamiento crónico del cable puede ser difícil debido a la
entrada de fluidos corporales o al crecimiento de tejido fibrótico.
Explantación
NOTA: Devuelva todos los generadores de impulsos y cables explantados a
Boston Scientific. El examen de generadores de impulsos y cables
explantados puede proporcionar información para ir mejorando de modo
continuo la fiabilidad del sistema y las consideraciones a tener en cuenta sobre
la garantía.
ADVERTENCIA: No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La reutilización,
reprocesamiento o reesterilización pueden comprometer la integridad
estructural del dispositivo y del cable causando un fallo del dispositivo, que a
su vez podría producir lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente.
La reutilización, reprocesamiento o reesterilización pueden también crear un
riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infección o infección
cruzada al paciente, incluidas, entre otras, la transmisión de enfermedades
infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede
producir lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente.
Póngase en contacto con Boston Scientific en caso de existir alguna de las
situaciones siguientes:
•
Cuando se retire un producto del servicio.
•
En caso de fallecimiento del paciente (independientemente de la causa),
junto con un informe de la autopsia, si se practicó.
•
Por otros motivos observados o complicaciones.
NOTA: La eliminación de los generadores de impulsos y/o cables
explantados está sujeta a la legislación y normativa vigentes. Si desea un
Envase para devolución de productos, póngase en contacto con Boston
Scientific usando la información de la contraportada.
Considere lo siguiente cuando vaya a explantar y devolver el generador de
impulsos y/o el cable:
•
Interrogue el generador de impulsos e imprima un informe exhaustivo.
•
Desactive el generador de impulsos antes de la explantación.
•
Desconecte los cables del generador de impulsos.
•
Si se explantan cables, intente extraerlos intactos y devuélvalos
independientemente del estado en que se encuentren. No extraiga los
cables con pinzas hemostáticas u otros instrumentos de pinzas que
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