Siemens IMMULITE 2000 Manual De Instrucciones página 13

Mittel-
Gruppe wert Median
n
Männer 50 30,5
Frauen
27 n.n.
Postmenopausal
unbehandelt
Postmenopausal 27 n.n.
behandelt
Orale 61 35,2
Kontrazeptiva
n.n.: nicht nachweisbar
Mittel-
Gruppe wert Median
n
Männer 50 112
Frauen
Postmenopausal 27 n.n.
unbehandelt
27 n.n.
Postmenopausal
behandelt
Orale 61 129
Kontrazeptiva
n.n.: nicht nachweisbar
Diese Grenzwerte sind lediglich als
Richtlinien aufzufassen. Jedes Labor
sollte seine eigenen Referenzbereiche
etablieren.
Grenzen der Methode
Proben von Schwangeren: Bei der
Austestung von Proben, die von
Schwangeren gewonnen wurden, sollte
berücksichtigt werden, daß die Östriol-
Spiegel so hoch sein können, daß
Interferenzen möglich sind.
Proben von Säuglingen: Der Assay ist
nicht evaluiert zur Bestimmung von
Östradiol-Spiegeln im Serum von
Neugeborenen. Kreuzreagierende
Steroidhormone z. B. Östriol, die während
der Schwangerschaft in hohen
Konzentrationen vorliegen, können falsch-
erhöhte Werte hervorrufen.
Heterophile Antikörper in Humanseren
können mit Immunglobulinen aus den
Assaykomponenten reagieren und
Interferenzerscheinungen innerhalb des
in vitro Immunoassays verursachen.
(Clin Chem 1988:34:27-33) Proben von
Patienten, die häufig mit Tier- bzw.
IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
Östradiol, pg/ml
90 %-
Bereich
29,7 n.n.–56
n.n. n.n.–30
n.n. n.n.–93
24,5 n.n.–102
Östradiol, pmol/l
90 %
Bereich
109 n.n.–206
n.n. n.n.–110
n.n. n.n.–341
90 n.n.–374
Tierserumprodukten zu tun haben, können
die erwähnten Interferenzen verursachen
und zu anomalen Resultaten führen. Die
verwendeten Reagenzien sind so
konzipiert, dass das Risiko einer
Interferenz mit den zu messenden Proben
minimiert ist. Dennoch können potentiell
Interaktionen zwischen seltenen Seren
und den Testkomponenten auftreten. Zu
diagnostischen Zwecken sollten die mit
dem Assay erhaltenen Ergebnisse immer
in Kombination mit der klinischen
Untersuchung, der Patientenanamnese
und anderen Befunden gesehen werden.
Das Medikament Fulvestrant
®
(FASLODEX )* kann zu falsch erhöhten
Östradiol-Ergebnissen in Immunoassays
führen. Werden Patienten mit Fulvestrant
behandelt, sollte eine alternative Methode
verwendet werden, bei der keine
Kreuzreaktivität mit Fulvestrant erwartet
wird, etwa Flüssigkeitschromatographie-
Massenspektrometrie (LC-MS).
Aufgrund der Einführung neuer
steroidbasierter Arzneimittel (Analoga), die
ähnliche chemische Strukturen wie
Östradiol aufweisen, besteht die
Möglichkeit einer Kreuzreaktivität und von
Ergebnissen, die nicht mit der
Krankengeschichte des Patienten
übereinstimmen. In der Diagnostik sollte
das Ergebnis des Tests stets unter
Berücksichtigung der Anamnese, der
klinischen Untersuchung und anderer
Ergebnisse bewertet werden. Sind die
Estradiol-Ergebnisse nicht mit der
klinischen Evidenz konsistent, sollten Sie
zur Bestätigung der Ergebnisse weitere
Tests durchführen.
®
* FASLODEX ist eine eingetragene Marke von
AstraZeneca
Leistungsdaten
Siehe Tabellen und Grafiken mit
repräsentativen Daten für den Assay. Die
Ergebnisse sind als pg/ml ausgedrückt.
(Alle Daten wurden – sofern nicht anders
angegeben – aus Serumproben in
Röhrchen ohne Gelbarrieren oder
gerinnungsfördernde Zusätze gewonnen.)
Umrechnungsfaktor:
pg/ml × 3,671  pmol/l
Messbereich: 20–2000 pg/ml
(73–7342 pmol/l)
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