Dati Sulle Prestazioni - Siemens IMMULITE 2000 Manual De Instrucciones

Estriolo possono essere elevati e quindi
interferire.
Campioni neonatali: Il dosaggio non è
stato validato per l'utilizzo con campioni
neonatali. Gli steroidi che
crossreagiscono, quali l'Estriolo, circolanti
a livelli alti nel corso di detto periodo,
possono causare risultati falsamente
elevati.
Gli anticorpi eterofili presenti nel siero
umano possono reagire con le
immunoglobuline presenti nelle
componenti del dosaggio provocando
un'interferenza con i dosaggi in vitro.
[Vedi Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic
antibodies: a problem for all
immunoassays. Clin Chem 1988:34:
27-33.] Campioni di pazienti
routinariamente esposti agli animali o a
prodotti derivati da siero di animali
possono presentare questo tipo di
interferenza causa potenziale di risultati
anomali. Questi reagenti sono stati
formulati per minimizzare il rischio di
interferenze, tuttavia, possono verificarsi
interazioni potenziali tra sieri rari e
componenti del test. A scopo diagnostico,
i risultati ottenuti con questo dosaggio
devono sempre essere utilizzati
unitamente all'esame clinico, all'anamnesi
del paziente e ad altre indagini di
laboratorio.
Il farmaco Fulvestrant (FASLODEX
potrebbe determinare risultati falsamente
elevati di estradiolo negli immunodosaggi.
Per i pazienti trattati con Fulvestrant, deve
essere utilizzato un metodo alternativo
che non si prevede provochi reattività
crociata con Fulvestrant, ad esempio la
Spettrometria di massa-cromatografia
liquida (LC-MS).
Con l'avvento di nuovi farmaci a base di
steroidi (analoghi) con strutture chimiche
simili all'estradiolo, vi è la possibilità di
reattività crociata e risultati in contrasto
con la storia clinica dei pazienti. Ai fini
diagnostici, i risultati vanno sempre
valutati unitamente all'anamnesi clinica del
paziente, all'esame clinico e ad altri
riscontri. Se i risultati dell'estradiolo sono
in contrasto con le prove cliniche, si
suggerisce di eseguire ulteriori esami per
confermare il risultato.
®
* FASLODEX è un marchio registrato di
AstraZeneca
28

Dati sulle prestazioni

Vedere le tabelle e le grafiche per i dati
rappresentativi delle prestazioni della
prova. I risultati sono espressi in pg/mL.
(Se non è notato altrimenti, tutti i risultati
sono stati generati nei campioni di siero
raccolti in tubi senza barriere di gelatina o
additivi che promuovono la coagulazione.)
Fattore di Conversione:
pg/mL × 3,671  pmol/L
Range di Riferimento:
20–2000 pg/mL (73–7342 pmol/L)
Il dosaggio è standardizzato verso uno
standard interno preparato usato con
materiali e secondo procedure di qualità.
Sensibilità analitica: 15 pg/mL
(55 pmol/L)
Precisione: Sono stati dosati campioni in
doppio in 20 giorni, due sedute al giorno,
per un totale di 40 sedute ed 80 replicati.
(Vedi la Tabella "Precision".)
Profilo di Precisione: nello studio
effettuato su 10 diversi lotti, i campioni con
valori nell'ambito di tutto l'intervallo di
lavoro del kit, sono stati dosati in 10 o 20
replicati per seduta. (Vedi il grafico
"Precision Profile".)
Linearità: I campioni sono stati dosati a
varie diluzioni. (Vedi la tabella "Linearity"
per dati rappresentativi.)
®
)*
Recupero: Sono stati dosati campioni
1:19 cui sono state aggiunte tre soluzioni
di Estradiolo (800, 1440 e 4020 pg/mL).
(Vedi la tabella "Recovery" per dati
rappresentativi.)
Specificità: L'antisiero è stato generato
con un derivato dell'estradiolo modificato
in posizione -6, ed è altamente specifico
per l'estradiolo. (Vedi la Tabella
"Specificity".)
Bilirubina: La presenza di bilirubina in
concentrazioni fino a 200 mg/L non ha
nessun effetto sui risultati entro il range di
precisione del dosaggio.
Emolisi: La presenza di globuli rossi
impaccati in concentrazioni fino a
30 µL/mL non ha effetto sui risultati entro il
range di precisione del dosaggio.
Lipemia: La presenza di trigliceridi in
concentrazioni fino a 3000 mg/dL
potrebbe interferire con la prova.
(Vedi tabella "Lipemia".)
IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)