Asistencia Técnica - Siemens IMMULITE 2000 Manual De Instrucciones

Perfil de Precision: Se han realizado una
serie de estudios con 10 lotes de kit,
usando muestras que cubren todo el
rango de trabajo y procesandolas en 10 o
20 replicados. (Ver grafica de "Precision
Profile".)
Linealidad: Las muestras fueron
analizadas en varias diluciones.
(Ver la tabla de "Linearity" para resultados
representativos.)
Recuperación: Se analizaron muestras
sobrecargadas 1 en 19 con tres
soluciones de estradiol (800, 1440 y
4020 pg/ml). (Ver la tabla de "Recovery"
para resultados representativos.)
Especificidad: El antisuero fue generado
con un derivado en la posición 6 del
estradiol, y es altamente específico para
el estradiol. (Ver la tabla de "Specificity".)
Bilirrubina: La presencia de bilirrubina,
en concentraciones hasta 200 mg/l, no
tienen ningún efecto sobre los resultados
en términos de precisión.
Hemolisis: La presencia de eritrocitos
hasta concentraciones de 30 µl/ml no
tiene efecto en los resultados, en lo
concerniente a la precisión del ensayo.
Lipemia: La presencia de triglicéridos, en
concentraciones hasta 3000 mg/dl, puede
interferir con el ensayo. (Ver la tabla de
"Lipemia".)
Tipo de Muestra Alternativa: para
evaluar el efecto de los diferentes tipos de
muestras alternativos, se recogió sangre
de 33 voluntarios en tubos normales,
tubos con Heparina, y tubos Vacutainer
SST de Becton Dickinson. Volúmenes
iguales de las diferentes muestras fueron
sobrecargadas con diferentes
concentraciones de estradiol, con la
finalidad de cubrir todo el rango de
calibración del ensayo, y procesadas con
el procedimiento Estradiol
IMMULITE 2000.
(Heparina) = 0,98 (Suero) + 11 pg/ml
r = 0,996
(SST) = 0,98 (tubos simples) + 15 pg/ml
r = 0,994
Medias:
476 pg/ml (Suero)
477 pg/ml (Heparina)
482 pg/ml (SST)
IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
Comparación de los métodos: El
ensayo fue comparado con el IMMULITE
Estradiol en 97 muestras de pacientes.
(Rango de Concentración:
aproximadamente 20 a 1800 pg/ml. Ver el
gráfico.) Por regresión linear:
(IML 2000) = 0,90 (IML) + 18 pg/ml
r = 0,990
Medias:
337 pg/ml (IMMULITE 2000)
354 pg/ml (IMMULITE)
Asistencia técnica
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nacional.
www.siemens.com/diagnostics
El Sistema de Calidad de Siemens Healthcare
Diagnostics Products Ltd. está certificado por la
ISO 13485:2003.
Français
IMMULITE 2000 Estradiol
Domaine d'utilisation : Réservé au
diagnostic in vitro avec les Analyseurs des
systèmes l'IMMULITE 2000 — pour la
mesure quantitative de l'estradiol
(estradiol-17β, E2) dans le sérum. Ce test
constitue une aide au diagnostic
différentiel des aménorrhées, à la
surveillance d'ovulation provoquée, avec
ou sans stimulation, lors de procréation
médicale assistée (PMA).
Référence catalogue :
L2KE22 (200 tests), L2KE26 (600 tests)
Code produit : E2
Code couleur : rose foncé
Introduction
L'estradiol est un stéroïde humain de
masse moléculaire de 272,3 daltons qui
circule principalement sous forme liée à
des protéines. En plus de l'estradiol, les
autres estrogènes stéroïdes naturels
comprennent l'estrone, l'estriol et leurs
dérivés. Les estrogènes sont des
hormones sécrétées principalement par
les follicules ovariens ainsi que par les
glandes surrénales, le corps jaune, le
placenta et, chez les sujets masculins, par
les testicules.
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