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3.2.6 Datos de rendimiento clínico
Resultados
La Tabla 1 siguiente resume las características de la PIO del grupo,
demostrando que las mediciones tienen distribuciones similares.
Tabla 1: Resumen de las mediciones de la PIO del TonoCare y del
Perkins AT.
N, ojos (pacientes)
PIO media, mmHg
PIO mediana, mmHg
DE*, mmHg
Rango, mmHg
PIO 7 a 16 mmHg, n (%)
†
PIO 17 a 23 mmHg, n (%)
†
PIO >23 mmHg**, n (%)
†
Ninguna estructura emparejada se ha resumido en esta tabla. *Desviación estándar.
†
Solo las categorías de PIO del Perkins AT se utilizan para los análisis de subgrupos, n se indica
para los ojos.
** A fin de obtener mediciones en este rango, se realizó un procedimiento de inversión en un
subgrupo de participantes mientras se tomaron las mediciones de la PIO.
La Tabla 2 categoriza las diferencias absolutas entre las medidas de la
PIO del TonoCare y del Perkins AT >5 mmHg en general, y dentro de
los 3 subgrupos de PIO. Una diferencia superior a la tolerancia de
±5 mmHg ocurrió en 1 (0,7%) ojo de los 144, muy por debajo del
nivel máximo de 5% conforme a la norma.
TonoCare
Perkins AT
144 (72)
144 (72)
21,2
21,2
18,0
17,0
7,9
8,0
11,8 a 46,3
11,0 a 41,0
42 (29,2)
51 (35,4)
58 (40,3)
49 (34,0)
44 (30,6)
44 (30,6)
(Sigue)
Tabla 2: Diferencias entre las mediciones de la PIO del TonoCare y del
Perkins AT >5 mmHg en general, y dentro de los 3 subgrupos de PIO.
16 mmHg
No supera
±5 mmHg
Supera
Diferencia*
±5 mmHg
Total
* PIO TonoCare – PIO Perkins AT. †Basado en la PIO medida con el Perkins AT.
** A fin de obtener mediciones en este rango, se realizó un procedimiento de inversión en un
subgrupo de participantes mientras se tomaron las mediciones de la PIO.
Los parámetros sumarios de las diferencias entre los pares de
mediciones de la PIO del TonoCare y del Perkins AT se presentan en la
Tabla 3 siguiente, para la muestra completa y por cada grupo de PIO.
En general, la media de las diferencias de PIO entre el TonoCare y el
Perkins AT fue <0,01 mmHg, con una mediana de -0,2 mmHg. Los
límites de acuerdo del 95%, basados en la media de las diferencias de
PIO de ±1,96 × la desviación estándar de las diferencias de PIO fue de
-3,4 mmHg a +3,4 mmHg.
Grupo PIO
†
7 a
17 a
23 mmHg >23 mmHg**
51
49
43
0
0
1
51
49
44
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Inicio
Total
143
1
144
23
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