Anexo D: Pautas De Compatibilidad Electromagnética - St. Jude Medical 3875 Guia Del Usuario

Controlador del paciente. para sistemas de neuroestimulación del ganglio de la raíz dorsal
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Anexo D: Pautas de compatibilidad
electromagnética
El EPG, en adelante denominado el dispositivo, es un
equipo médico y se debe utilizar en conformidad con
las siguientes pautas.
El dispositivo requiere tomar precauciones especiales
respecto a la compatibilidad electromagnética (EMC)
y se debe utilizar en conformidad con la información
proporcionada en este manual.
El dispositivo no tiene un rendimiento esencial,
como lo define IEC 60601-1 en la Edición 3.1:2012.
El rendimiento del dispositivo se mantuvo durante la
prueba de inmunidad.
El uso previsto del dispositivo es en el entorno
electromagnético especificado en las siguientes
tablas. El usuario se debe asegurar de que se utilice
en dichos entornos.
PRECAUCIÓN: El dispositivo cumple con
los límites para dispositivos médicos
estipulados en IEC 60601-1-2:2007-03,
IEC 60601-1-2:2014-04, EN 55011:
2009/A1:2010 (CISPR 11:2010) y ETSI EN
300 328 V1.8.1 (2012-06).
Sin embargo, el dispositivo puede provocar
interferencia de radio o interrumpir el
funcionamiento de equipos cercanos.
Es necesario mitigar este efecto al
reorientar o reubicar el dispositivo
receptor.
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