Überblick Über Das Pax-I3D Smart Bildgebungssystem - VATECH PaX-i3D Smart Manual Del Usuario

1 Überblick über das PaX-i3D Smart
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PaX-i3D Smart(PHT-30LFO) Bedienungsanleitung
1 Überblick über das PaX-i3D Smart Bildgebungssystem
Bildgebungssystem
Beim PaX-i3D Smart System handelt es sich um ein modernes digitales
z a h n m e d i z i n i s c h e s D i a g n o s e s y s t e m , d a s p a n o r a m i s c h e ( P A N O ) ,
kephalometrische (CEPH) sowie 3D CT Bildgebungsverfahren mit einem
einzigen System ermöglicht.
Das PaX-i3D Smart System verwendet modernste Sensoren, um qualitativ
hochwertige 2D- und 3D-Bilder der Kopfregion zu erstellen, einschließlich der
dentalen / maxillofazialen Bereiche, um wertvolle Grundlagen für Planung und
Diagnose zu liefern.
Das PaX-i3D Smart System sollte nur von Zahnärzten, Röntgen-Fachleuten
und anderem Fachpersonal verwendet werden, das in der Region, wo das
Gerät eingesetzt wird, gesetzlich befugt ist, Röntgengeräte zu betreiben.
Standards und Bestimmungen
Das Produkt PaX-i3D Smart wurde gemäß den folgenden Standards entworfen
und hergestellt:IEC/EN 60601-1(3rd), UL 60601-1(1st), IEC/EN 60601-1-3, IEC
60601-2-63
21 CFR 1020.30, 31, 33
Publikationen zum NEMA-Standard, PS 3.1-3.18, 2008
Das CE-Symbol weist aus, dass dieses Gerät der europäischen Richtlinie
93/42/EEC für Medizinprodukte entspricht und als Klasse IIb-Gerät mit der
revidierten Fassung 2007/47/EC konform ist.
Das UL-Symbol weist aus, dass dieses Gerät der Norm UL 60601-1 / CAN/
CSA C22.2 No.601.1 entspricht.
Klassifikationen nach (IEC60601-1 6.1):
Schutz gegen das Eindringen von Wasser: Gewöhnliches Gerät: IPX0
Schutz gegen Stromschlag: Klasse Gerät, verwendete Teile Typ B
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