1 Обзор рентгенологической системы
PaX-i3D Smart
Система PaX-i3D Smart представляет собой современную цифровую систему
для рентгенологических исследований в стоматологии. Она позволяет получать
трехмерные (3D) компьютерные томографичские изображения, панорамные
изображения и изображения для цефалометрического анализа.
В системе PaX-i3D Smart используется современный датчик, который позволяет
получать высококачественные двухмерные и трехмерные изображения области
головы, включая зубы и челюсти, для планирования лечения и постановки
диагноза.
П р о гр а м му Pa X- i 3 D S m a r t м оже т и с п о л ь з о в ать то л ь ко с то м ато л о г,
рентгенотехник или другой специалист, имеющий разрешение на проведение
рентгенологических обследований, в соответствии с местным законодательством.
Стандарты и нормативные документы
Установка PaX-i3D Smart разработана и изготовлена в соотвествии со следующими
стандартами:
IEC/EN 60601-1(3rd), UL 60601-1(1st), IEC/EN 60601-1-3, IEC 60601-2-63
21 CFR 1020.30, 31, 33
Стандарт NEMA, публикация PS 3.1-3.18, 2008
0543
Классификация: (IEC60601-1 6.1):
Защита от попадания воды: Стандартное оборудование: IPX0
Защита от поражения электрическим током: Класс I, тип B рабочая часть
Руководство пользователя PaX-i3D Smart(PHT-30LFO)
Символ CE гарантирует соответствие оборудования Европейское директиве
по медицинским устройством 93/42/EEC с поправками 2007/47/EC как
устройство класса IIb.
Символ UL свидетельствует о соответствии нормативу UL 60601-1 / CAN/CSA
C22.2 No.601.1
1 Обзор рентгенологической системы PaX-i3D Smart
05