1 Panoramica del sistema di
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Manuale utente PaX-i3D Smart(PHT-30LFO)
1 Panoramica del sistema di imaging PaX-i3D Smart
imaging PaX-i3D Smart
Il sistema PaX-i3D Smart è un sistema di diagnostica dentale digitale avanzato
che incorpora funzionalità di imaging CT, Panoramiche (PANO) Cefalometriche
(CEPH) e 3D in un singolo sistema.
Il sistema PaX-i3D Smart utilizza sensori avanzati per produrre la più elevata
qualità delle immagini in 2D e in 3D della regione della testa, incluse le regioni
dentale/maxillofacciale, per pianificazione e diagnostica.
Il sistema PaX-i3D Smart può essere usato solo dai dentisti, dai tecnici
radiologi e da altri professionisti che hanno la licenza per eseguire radiografie
in base alla normativa vigente nel proprio paese.
Standard e Normative
PaX-i3D Smart è progettato e realizzato in conformità ai seguenti standard:
IEC/EN 60601-1(3rd), UL 60601-1(1st), IEC/EN 60601-1-3, IEC 60601-2-63
21 CFR 1020.30, 31, 33
NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008
The CE symbol grants this equipment compliance with the European
Directive for Medical Devices 93/42/EEC as amended by 2007/47/EC as a
class IIb device.
UL symbol grants this equipment compliance with the UL 60601-1 / CAN/
CSA C22.2 No.601.1
Classificazioni (IEC60601-1 6.1):
Protezione contro l'ingresso di acqua: Apparecchiatura ordinaria: IPX0
Protezione da shock elettrico: Apparecchiatura di classe 1, Parti applicate di Tipo B
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