Cómo Hacer La Configuración De La Conductividad - SUEZ Sievers M9 Serie Manual De Operación Y Mantenimiento

Conductividad de los tratados EP "Agua, Purificada". La prueba de TOC pasa si el TOC
medido de la muestra de agua farmacéutica no es menor que el valor menor de la
Respuesta Límite o 500 ppbC (según los requisitos de los tratados de la EP sobre PW).
La prueba de conductividad pasa si la conductividad medida (no la conductividad
compensada con la temperatura) no es mayor que el valor en la "Tabla de Requisitos de
Temperatura y Conductividad" (en el tratado EP PW) a la temperatura medida del agua.
Para las temperaturas que no se enumeran en la tabla, la conductividad máxima
permitida se calcula mediante la interpolación entre el siguiente punto de temperatura
menor y del siguiente punto de temperatura mayor en la tabla.
CP PW: El analizador cumple con los requisitos de prueba de los siguientes tratados de
la Farmacopea China (CP); CP Medición de TOC en Agua Farmacéutica – Anexo VIII R
para Agua de Inyección y CP Conductividad - Anexo VIII S para Agua de Inyección. La
prueba de TOC se aprueba si la muestra de WFI posee un valor de TOC medido no
mayor que (rs - rw) o 0,5 g/l. La prueba de conductividad se aprueba si la conductividad
medida (no la conductividad compensada con la temperatura) no es mayor que el valor
en la "Tabla de Requisitos de Temperatura y Conductividad", del tratado CP
Conductividad - Apéndice VIII S (para agua purificada) a la temperatura medida del agua.
Para las temperaturas que no se enumeran en la tabla, la conductividad máxima
permitida se calcula mediante la interpolación entre el siguiente punto de temperatura
menor y del siguiente punto de temperatura mayor en la tabla.
IP PW: El analizador cumple con los requisitos de prueba de los tratados de la
Farmacopea de India (IP) para el Agua de Inyección: IP<2.4.30> Carbono Orgánico Total
en Agua e IP 2.4.9 y Conductividad IP<2.4.9> para Agua Purificada. La prueba de TOC
se aprueba si el TOC medido en la muestra (rt) no es mayor que (rs - rw) o no más de 0,5
mg/l. La prueba de conductividad aprueba el paso 1 si la conductividad medida sin
compensar por la temperatura no es mayor que el valor de tabla para el Agua Purificada,
al valor de temperatura menor siguiente en la tabla, que no sea mayor que la
temperatura medida.
JP COND: El analizador cumple los requisitos de prueba de la Farmacopea Japonesa
(JP) Conductividad <2.51>. La prueba se aprueba si la conductividad corregida por la
temperatura no es mayor que 2,1 uS/cm
Cómo hacer la configuración de la conductividad
(Analizadores de TOC de laboratorio y portátil solamente)
Cuando se utiliza un método definido por el usuario, el menú Configuración de sistema
(System Setup) permite el cambio de la temperatura de referencia aplicable a las
pruebas de conductividad. (Consulte "Conductividad de muestra" en la página 34 para
más información. Escoja uno de los siguientes algoritmos de compensación de
temperatura:
• NaCl (cloruro de sodio)
• KCl (cloruro de potasio)
• HCl (ácido hidroclórico)
• UPW (agua pura)
Analizadores de TOC Sievers M9 y M9
DLM 77000-08 ES Rev. A
C
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ÓMO HACER LA CONFIGURACIÓN DE LA CONDUCTIVIDAD
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Manual de Operación y Mantenimiento
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