Assistência Técnica - Siemens IMMULITE 2000 TBG Manual Del Usuario

ensaios por dia, para um total 40 ensaios
e 80 réplicas. (Consulte a tabela
"Precision".)
Linearidade: As amostras foram
doseadas sob vários níveis de diluição.
(Ver a tabela de " Linearidade " para
dados representativos.)
Recuperação: As amostras foram
adicionadas na relação de 1 para 19 com
três soluções TBG (142, 285 e
503 µg/mL) antes do doseamento. (Ver
tabela de " Recuperação " para dados
representativos.)
Especificidade: O doseamento é
específico para TBG. (Ver tabela de
" Especificidade ".)
Bilirrubina: A presença de bilirrubina em
concentrações até 200 mg/L não tem
efeito em resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Hemolise: A presença de hemoglobina
em concentrações até 384 mg/dL não tem
efeito em resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Lipemia: A presença de trigliceridos em
concentrações até 3 000 mg/dL não tem
efeito nos resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Tipo de amostra alternativa: Para
determinar o efeito de amostras
alternatives, foi colhido sangue de 15
voluntários em tubos secos, com EDTA,
heparinizados e tubos de vacum SST
Becton Dickinson. A volumes iguais das
mesmas amostras foram adicionadas
várias concentrações de TBG para obter
valores ao longo da gama de calibração
do ensaio. As amostras foram doseadas
com o IMMULITE 2000 TBG.
(Heparina) = 1,00 (Soro) – 0,79 µg/mL
r = 0,994
(EDTA) = 0,97 (Soro) – 0,18 µg/mL
r = 0,99
(SST) = 0,998 (tubos simples) – 1,0 µg/mL
r = 0,997
Means:
26,8 µg/mL (Soro)
25,9 µg/mL (Heparina)
26,1 µg/mL (EDTA)
25,8 µg/mL (SST)
Comparação de métodos: O
doseamento foi comparado ao TBG
IMMULITE num total de 99 amostras.
30
(Zona de trabalho: aproximadamente 3 a
55 µg/mL. Ver gráfico.) Regressão linear:
(IML 2000) = 1,03 (IML) + 0,29 µg/mL
r = 0,981
Médias:
26,7 µg/mL (IMMULITE 2000)
25,6 µg/mL (IMMULITE)
Assistência Técnica
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norma ISO 13485:2003.
IMMULITE
Healthcare Diagnostics.
©2010 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. All
rights reserved.
Origin: UK
2010-07-07
PIL2KTB – 18
®
da
Changes in this Edition:
cc#EU19578: Replaced Precision table data and
text to better reflect the kit performance.
cc#15800: Added "Time to First Result:
35 minutes"; renamed "Calibration Range" to
"Reportable Range".
IMMULITE 2000 TBG (PIL2KTB-18, 2010-07-07)
®
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Diagnostics Products Ltd.
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United Kingdom