Valores Esperados; Control De Calidad; Características Del Ensayo - DRG EIA-2395 Instrucciones De Uso

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VALORES ESPERADOS

Se recomienda encarecidamente que cada laboratorio determine sus valores normales e inusuales.
En un estudio llevado a cabo con adultos aparentemente sanos, usando el DRG Leptin Sandwich ELISA, se obtuvieron
los siguientes valores:
Población ng/mL
Hombres 3,84 ± 1,79
Mujeres 7,36 ± 3,73
Los resultados obtenidos no deberían ser el único motivo para una intervención terapéutica. Los resultados han de
correlacionarse con otras observaciones clínicas y tests de diagnóstico.
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CONTROL DE CALIDAD

Se recomienda usar muestras control de acuerdo con las leyes estatales y federales. El uso de muestras control se
recomienda para asegurar la validez diaria de los resultados. Usar controles tanto a niveles normal como patológico.
Los controles y los correspondientes resultados del Laboratorio de control de calidad están fijados en el certificado de
control de calidad que acompañan al kit. Los valores y los rangos fijados en la hoja del control de calidad se refieren
siempre al kit actual y deben usarse para la comparación directa de los resultados.
Es recomendable también hacer uso de programas de Aseguramiento de la Calidad nacionales o internacionales para
asegurar la exactitud de los resultados.
Utilizar métodos estadísticos apropiados para el análisis de los valores y tendencia de los controles. Si los resultados del
ensayo no se ajustan a los rangos aceptables establecidos en los controles, los resultados obtenidos de los pacientes
han de considerarse inválidos.
En este caso, por favor comprobar las siguientes áreas técnicas: Pipeteo y tiempo empleado, fotómetro, fecha de
caducidad de los reactivos, condiciones de almacenamiento e incubación, métodos de aspiración y lavado.
Después de comprobar los asuntos arriba mencionado sin encontrar ningún error, contactar con su distribuidor o con
DRG directamente.
9 CARACTERÍSTICAS DEL ENSAYO
9.1 Rango dinámico del ensayo
El rango del ensayo se encuentra entre 0,7 - 100 ng/mL.
9.2 Especificidad de los Anticuerpos (Reactividad Cruzada)
Consultar el manual de usuario en inglés.
9.3 Sensibilidad Analítica
La sensibilidad analítica se calculó a partir de la media menos dos desviaciones estándar de veinte (20) réplicas del
Estándar 0 y resultó ser 0,7 ng/mL.
Para información sobre
9.4 Precisión
9.5 Recuperación
9.6 Linealidad
por favor consulte la versión detallada en inglés de las Instrucciones de Uso.
Version 10.0 2017/05 - vk
Leptin Sandwich ELISA EIA-2395
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