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Apéndice E | Shock Advisory System y Tecnología de Análisis cprINSIGHT
B. Tipos de ritmos del ECG
Los expertos clínicos clasificaron los ritmos del ECG en las categorías siguientes:
Desfibrilable
•
Fibrilación ventricular (FV) gruesa (amplitud de pico a pico ≥ 0,20 mV).
•
Taquicardia ventricular (TV) rápida, sin pulso (RC ≥120 bpm, duración del QRS ≥ 160 ms, sin
ondas P aparentes, pacientes registrados como «sin pulso» por los paramédicos).
No desfibrilable
•
Ritmo sinusal normal (RSN) (ritmo sinusal, frecuencia cardíaca 60-100 bpm).
•
Asistolia (amplitud de pico a pico < 0,08 mV).
•
Otros ritmos clasificados son: fibrilación auricular/flutter, bloqueo auriculoventricular, ritmos
idioventriculares, bradicardia sinusal, taquicardia supraventricular y contracciones
ventriculares prematuras.
Intermedio
•
Fibrilación ventricular (FV) fina (amplitud de pico a pico ≥ 0,08 mV y < 0,20).
•
Otras TV (taquicardias ventriculares que no cumplen los criterios establecidos para la
categoría de ritmos desfibrilables).
También se incluye la FV gruesa con estímulos del marcapasos y ritmos no desfibrilables con
estímulos del marcapasos.
C. Informe de rendimiento resumido del Shock Advisory System
A continuación se muestran los resultados de las pruebas del SAS y de la serie de pruebas
Physio-Control con el desfibrilador LIFEPAK CR2, en el marco de los requisitos de la norma IEC
60601-2-4 y de las recomendaciones de la AHA (Asociación Estadounidense de Cardiología,
American Heart Association).
Tabla 1 Requisitos de IEC 60601-2-4 y rendimiento del SAS
CATEGORÍA DEL RITMO CARDÍACO
Desfibrilable (sensibilidad)
FV gruesa
TV rápida, sin pulso
No admite descarga (especificidad)
Valor predictivo positivo
Tasa de falsos positivos
©2019 Physio-Control, Inc.
REQUISITO
>90 %
>75 %
>95 %
Solo informe
Solo informe
Instrucciones de uso del Desfibrilador LIFEPAK CR2
RESULTADO DE LA
PRUEBA
Se cumple
Se cumple
Se cumple
>90 %
<5 %
123
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