Requisitos Del Orden; Requisitos Eléctricos; Estándares De Conformidad - GENDEX DenOptix QST Manual Del Usuario Y De Servicio

4.4

Requisitos del orden

Microprocesador
Sistema operativo
RAM
Disco duro
Puerto USB
Monitor
Adaptador video
Teclado, ratón
Backup Device
Impresora
Será evaluado en base al número de imágenes que se adquieran, y los ficheros utilizados por el software de imagen.
1
4.5 Requisitos eléctricos
Voltaje
Potencia
Cable de alimentación
4.6 Estandares de conformidad
El sistema DenOptix QST cumple con los siguientes estándares:
Estandar
UL 60601-1
21 CFR Chapter I
Subchapter J
MDD 93/42/ECC
CAN/CSA-C22.2
No. 601.1
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60825-1
ISO 13485
ISO 14971
Manual de servicio y del usuario
Requisitos mínimos
800 MHz
Microsoft® Windows® 2000 /XP Pro
SP2
128 MB
6 GB
USB 2.0
S-VGA with 0.25mm/0.26mm
dot pitch
4 MB RAM, 800 x 600 display,
true color
Estándar
Highly recommended
Recomendado (ver apéndice C)
100-240 V AC 50/60 Hz Regulación automática de
voltaje de entrada.
110 watios máximo
Cable estándar incluido
Titulo
Equipos eléctricos médicos, Parte 1: Requisitos generales de seguridad
Funcionamiento estándar para productos emisores de luz
Directiva Europea de equipos médicos (marcado CE )
Equipos eléctricos médicos, Parte 1: Requisitos generales de seguridad
Equipos eléctricos médicos, Parte 1: Requisitos generales de seguridad
Equipos eléctricos médicos, Parte 1: Requisitos generales de seguridad
– Estandar Colateral de compatibilidad electromagnética
Seguridad de productos láser
Dispositivos médicos – Directrices de sistemas de calidad
Análisis de riesgos
21
Gendex DenOptix® QST
Recomendado
Pentium 4 2.4 GHz
Microsoft® Windows® XP Pro
SP2
256+ MB
40+ GB 1
USB 2.0
S-VGA with 0.25mm/0.26mm
dot pitch
8+ MB RAM, 1024x768
true color
Estándar
Doc # M010-004WWE Julio 2005