Osprey Medical DyeVert Power XT Instrucciones De Uso página 58

‫בלת מידע על אזהרות‬ ‫עיין בספר הוראות השימוש הרלוונטי עבור המזרק ללחץ גבוה לצורך ק‬
‫כדי לוודא‬ DyeVert Power XT ‫עקוף את‬
‫יש להפסיק את השימוש באופן‬ , ‫במקרה של תקלה במכשיר או שינויים בביצועים שאינם צפויים‬
‫דיווח‬ - ‫אם האירוע נחשב לבר‬
. ‫ודא שהאירוע מדווח גם לרשות התקינה המתאימה‬
‫איכות‬ ‫בניגוד להתוויות עשוי לגרום להשפעות לא רצויות כגון‬
( ‫לא מחומם‬ ) ‫בטמפרטורת החדר‬ , ‫נועד לשמש עם חומר ניגוד לא מדולל‬
‫יש לנקוט משנה זהירות כדי לוודא‬ , ‫בדומה לכל צינורית המשמשת להזרקת חומר ניגוד למטופל‬
. ‫כדי להימנע מאמבוליזציה של אוויר‬
DyeVert Power ‫כדי להסיר אוויר בעת טעינת‬
. ‫אין להשתמש בכלים כגון מצבטים או מכשירים אחרים‬
. DyeVert Power XT ‫היזהר לא להדק יתר על המידה את חיבורי לואר בעת חיבור שסתום‬
‫עקוף‬ , ‫שימוש בשטיפת תמיסת מלח או פונקציות עירוי אוטומטיות של המזרק ללחץ גבוה‬
‫נמצא במצב‬ DyeVert Power XT ‫אם מתרחשת החלשה במשרעת גל הלחץ כאשר שסתום‬
. ‫לצורך תיקון ההחלשה‬
. ‫על השקית לאיסוף חומר ניגוד הן משוערות ולא נועדו להערכת מדידה של נפח הפניה‬
‫דם או נוזלים‬ , ‫השקית לאיסוף חומר ניגוד יכולה להכיל תמיסת מלח‬
. ‫תסחיף אוויר וזיהום‬
‫עוקר‬ DyeVert Power XT . ‫פעמי ומסופק כשהוא סטרילי‬
‫הטמפרטורות‬ ‫בטווח‬ DyeVert EZ Disposable Kit
+3 C°0 ‫- מ‬ ‫הגבוהה‬ ‫בטמפרטורה‬
. ‫המערכת מיועדת לשימוש בסביבה סטנדרטית של מעבדה עם ציוד דימות רפואי בבית חולים‬
‫הטכניקות והשימוש בחומר ניגוד‬
‫אבל הרופאים צריכים‬ , ‫לא נדרשים כישורים או הדרכה מיוחדים נוספים להפעלת המערכת‬
, DyeVert Power XT Contrast Reduction System
. ‫לצורך בקשת הדרכה‬ Osprey Medical
. ‫טען את המזרק ללחץ גבוה בהתאם להנחיות במדריך הרלוונטי‬
‫ואת השקית לאיסוף חומר ניגוד לשדה הסטרילי בהתאם‬
‫אל חיבור הלואר הזכרי‬ DyeVert Power XT
.( 1
. ‫התוויות נגד והנחיות שימוש‬
, ‫בעת מתן תרופות דרך שסתום המזרק ללחץ גבוה‬
. Osprey Medical ‫מיידי ולדווח על החוויה לנציג‬
, ‫ידי הרשות המפקחת‬ - ‫על‬
DyeVert Power XT
. ‫הדמיה ירודה או היעדר צמצום של חומר ניטור‬
DyeVert Power XT
, ‫לפני ההזרקה‬ , ‫הסרה של כל האוויר מהצינוריות‬
, ‫במידת הצורך‬ , ‫השתמש אך ורק בטפיחות קלות‬
. ‫כדי לוודא מתן כמות מלאה‬ DyeVert Power XT
DyeVert ‫המשתמש צריך לעקוף את‬
, ‫בנוסף לחומר הניגוד‬
‫אירועים חריגים אפשריים‬
: ‫בין השאר‬ , ‫אירועים חריגים אפשריים כוללים‬
- ‫הוא חד‬ DyeVert Power XT
( . EO ) ‫באמצעות אתילן אוקסיד‬
‫את‬ ‫יש לאחסן‬ , ‫עבור חיי סוללה מיטביים‬
‫ולא‬ ( 77°F ‫עד‬ 50°F) +25°C
‫תחזוקה ותיקונים‬
. ‫אין צורך בתחזוקה‬
. ‫יש להשליך בהתאם להליכי בית החולים‬
‫מידע בנושא הכשרת רופא‬
,
‫בעלי ידע לגבי ההליכים‬ ‫רופאים מוסמכים צריכים להיות‬
.
‫במעבדה עם ציוד דימות רפואי‬
- ‫להתמצא היטב בחומרים התומכים ב‬
‫רופאים רשאים ליצור קשר עם‬ . ‫המוצר‬
‫שימוש‬
‫הרכבה וטעינה‬
DyeVert Power XT
. ‫להליך הרגיל‬
‫חבר את חיבור הלואר הנקבי של שסתום‬
‫ראה איור‬ ) ‫בקצה הצינורית של המזרק ללחץ גבוה‬
, ‫המערכת‬
. ‫מתן מינון מלא‬
DyeVert™ Power XT Contrast Reduction System
‫אמצעי זהירות‬
( ‫חמור‬ , ‫לדוגמה‬ )
DyeVert
- ‫שימוש ב‬
‫המשתמשים‬
,
‫חומר‬ ‫כלומר‬
‫ומתרחש‬
,
‫מחלת‬ ‫סוכרת‬
. ‫בלבד‬
‫גורמים‬
.
‫הניגוד‬
‫פעמיי לשימוש יחיד המורכב מצינורית הפניה‬
‫המכשיר ממוקם בין המחבר הפרוקסימלי‬
. XT
.
DyeVert Power XT
‫כל אחד ממסתמי ההפניה מגיב ללחץ הזרקת חומר הניגוד ומווסת את כמות חומר הניגוד‬
‫בעת‬
ISO 594
‫את‬
‫וציוד‬ ‫מחטים‬
.
‫הוכח‬
" , ‫מופעל‬ "
‫השנתות‬
. ‫אחרים‬
‫אופן האספקה‬
‫אחסון‬
‫עד‬ +10 °C
( . 86 ° ) F
‫השלכה‬
‫תנאי הפעלה‬
‫מיועדת להפחית את כמות‬
‫חומר הניגוד שניתן למטופל במהלך הליכים אנגיוגרפיים המשתמשים בהזרקות אוטומטיות של‬
‫ראיות קליניות הוכיחו שחומר ניגוד עלול להיות רעיל לכליות ולגרום לנפרופתיה על רקע חומר‬
‫כולל כל תוויות‬
‫אינה מיועדת לשמש במהלך הזרקות חומר ניגוד‬
‫הנחיות‬
. ‫או לעקר אותה מחדש‬
‫. א‬
‫ביצוע טיפול חוזר או עיקור חוזר עלולים ליצור סיכון לזיהום של המטופל אשר עלול‬
1 (
‫הכנס את‬ 2 (
‫מיועדת לשמש עם קצבי זרימה של מזרק ללחץ גבוה‬
3 (
‫אין להשתמש עם צנתרים שאינם מופיעים בהוראות השימוש או עם חומר ניגוד הנמצא מחוץ‬
‫התקנים‬
, ‫התוויות נגד‬
‫פרטים על סוגי אירועים חריגים שדווחו והנחיות מפורטות לגבי שימוש הקשורות למתן חומר‬
‫שימוש‬ ‫הוראות‬
) Power Osprey Medical DyeVert
‫אנגיוגרפיים‬ ‫בהליכים‬ ‫המשמשים‬
)
‫עודף‬ ‫ניגוד‬ ‫חומר‬ ‫שנפח‬ ‫כך‬ ‫נוזל‬ ‫נתיב‬
(
‫המטופל‬ ‫של‬ ‫הדם‬ ‫בכלי‬ ‫מצומצם‬ ‫קליני‬
, .
‫גיל‬ ‫מספקת‬ ‫הדמיה‬ ‫איכות‬ ‫על‬ ‫שמירה‬
(
‫הם‬ ‫המצגת‬ ‫בזמן‬ ‫לב‬ ‫ספיקת‬ ‫ואי‬ ‫כליות‬
,
‫חומר‬ ‫לצמצום‬ ‫ותהליכים‬ ‫כלים‬ ‫כגון‬ ‫הכליות‬
-
.
‫ומשני מסתמי הפניה בצורת צנתר התלויים בגודל‬
‫ביותר של המזרק ללחץ גבוה לבין הצנתר האנגיוגרפי באמצעות שסתום‬
.
‫חומר הניגוד שהופנה נאסף בשקית לאיסוף חומר הניגוד‬
‫לתקנה‬ ‫תאימות‬ ‫כבעלי‬ ‫שהוכחו‬ ‫לואר‬ ‫מקבעי‬
,
‫מזרקים‬ ‫עבור‬ 6% ‫לואר‬ ‫של‬ ‫יותר‬
‫לא‬ ‫להלן‬ ‫מצוינים‬ ‫שאינם‬ ‫גבוה‬ ‫ללחץ‬ ‫ובמזרקים‬
‫מרשם‬ ‫עם‬ ‫מדריך‬
‫מדריך‬
‫רופא‬
-
-
6F 6F
7F 7F
ACIST CVi ®
MEDRAD ® Avanta™
-
37 C ‫ב‬ ‫ניגוד‬ ‫חומר‬ ‫של‬
( mPa*s ) 11.8
™
DyeVert Power XT Contrast Reduction System
‫לבצע טיפול חוזר‬ , ‫אין לעשות בה שימוש חוזר‬
. ‫אריזת המוצר נפגמה או ניזוקה‬
, ‫עבור התקנים למיקום צנתר באבי העורקים‬
. ‫והדמיות מבניות אחרות‬
, ‫אזהרות‬ , ‫עיין בתוויות של חומר הניגוד לצורך קבלת מידע על המלצות למינון‬
‫המכשיר‬ ‫תיאור‬
™
Power XT Contrast Reduction ‫מערכת‬
‫גבוה‬ ‫ללחץ‬ ‫למזרקים‬ ‫תואמת‬ (XT System
,
‫של‬ ‫התנגדות‬ ‫ויסות‬ ‫ומספקת‬ ‫ניגוד‬ ‫בחומר‬
‫יתרון‬ ‫לו‬ ‫שאין‬ ‫טיפול‬ ‫או‬ ‫אבחון‬ ‫למטרות‬
‫תוך‬ ; ‫הכולל‬ ‫הניגוד‬ ‫חומר‬ ‫נפח‬ ‫של‬ ‫צמצום‬
, )
‫ספיקת‬ ‫אי‬ CKD ‫חמורה‬ ‫או‬ ‫בינונית‬
‫על‬ ‫להגנה‬ ‫אמצעים‬ ‫שיישקלו‬ ‫לכך‬ ‫מובילים‬
‫הוא מכשיר סטרילי חד‬ DyeVert Power XT
.
‫שהופנתה‬
‫עם‬ ‫לשימוש‬ ‫נועד‬ DyeVert Power XT
‫צר‬ ‫ונעשה‬ ‫שהולך‬ ‫קצה‬ ‫עם‬ ‫חרוטיים‬ ‫מקבעים‬
.
‫בצנתרים‬ ‫השימוש‬ " ‫אחר‬ ‫מסוים‬
‫אבחון‬
- 4F
- 5F
6F
-
‫מזרקים ללחץ גבוה‬
Contrast Delivery System
Fluid Management System
‫מספר דגם‬
‫דגם‬ ‫מספר‬
‫צמיגות‬ ‫טווח‬
HV-POWER-A-EU
cps ‫עד‬ 4.7
‫מיועד‬ ‫שימוש‬
‫מערכת‬
. ‫חומר ניגוד‬
( . CIN )
‫התוויות נגד‬
DyeVert Power XT System ‫מערכת‬
.
‫אזהרות‬
. ‫לשימוש יחיד בלבד‬
, ‫שימוש חוזר‬
. ‫מחלה או מוות‬ , ‫לגרום לפציעה‬
DyeVert Power XT System ‫מערכת‬
. ‫לפחות‬ ‫' ש‬ ‫/ ל‬ ‫" מ‬ - 3 ‫המוגדרים ל‬
‫אין להשתמש אם‬
. ‫לטווח הצמיגות המופיע בהוראות השימוש‬
DyeVert Power XT System ‫עקוף את‬
‫למיקום צנתר בחדר הלב השמאלי‬
8285-H Jan. 2020
‫ניגוד‬
‫כליות‬
"
‫רפואי‬
‫ניגוד‬
‫ידניות‬
. ‫ניגוד‬