Principes De La Methode - BD ESwab Manual Del Usario

PRINCIPES DE LA METHODE

Une fois qu'un échantillon écouvillonné est prélevé, il doit être immédiatement placé dans le tube de transport BD ESwab
où il entre en contact avec le milieu de transport. Les échantillons écouvillonnés pour les analyses bactériennes prélevés
avec ESwab doivent être transportés directement au laboratoire, de préférence dans les 2 h suivant le prélèvement afin
de maintenir une viabilité optimale des organismes.
réfrigérés à une température comprise entre 4 et 8 °C ou conservés à température ambiante (20 à 25 °C) et analysés dans
les 48 h, sauf pour les cultures de Neisseria gonorrhoeae qui doivent être analysées dans les 24 h. Des études scientifiques
indépendantes menées sur les systèmes de transport des écouvillons ont montré que la viabilité de certaines bactéries
réfrigérées est supérieure à celle des bactéries conservées à température ambiante.
REACTIFS
BD ESwab comprend un milieu modifié Liquid Amies contenant les éléments suivants :
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Chlorure de calcium
Chlorure de magnésium
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique
Thioglycolate de sodium
Eau distillée
REMARQUE : le milieu modifié Liquid Amies dans les tubes de transport BD ESwab peut présenter un aspect trouble. Cet
aspect est normal et dû à la présence de sels dans la formulation du milieu.
Avertissements et précautions
1. Pour le diagnostic in vitro.
2. Respecter les précautions d'usage en matière de risques biologiques et appliquer les techniques aseptiques. A l'usage
exclusif du personnel qualifié, adéquatement formé.
3. Des microorganismes pathogènes, notamment les virus de l'hépatite et de l'immunodéficience humaine, sont
susceptibles d'être présents dans les échantillons cliniques. Respecter les « Précautions standard »
en vigueur dans l'établissement pour manipuler tout objet contaminé avec du sang ou d'autres liquides organiques.
4. Stériliser tous les déchets présentant un risque biologique, à savoir les échantillons, les conteneurs et les milieux après
leur utilisation.
5. Lire le mode d'emploi et le respecter scrupuleusement.
6. Ne pas re-stériliser les écouvillons non utilisés.
s
7. BD ESwab Collection and Transport System est à usage unique exclusivement ; toute réutilisation pourrait engendrer
un risque d'infection et/ou des résultats erronés.
8. Ne pas remballer.
9. Non adapté au prélèvement et au transport des micro-organismes autres que les aérobies, les anaérobies et les
bactéries exigeantes.
10. Ne convient à aucune application autre que celle à laquelle il est destiné.
11. L'utilisation de ce produit avec un kit de diagnostic rapide ou des instruments de diagnostic doit être validée au préalable
par l'utilisateur.
12. Ne pas utiliser si l'écouvillon est visiblement endommagé (par ex., si l'embout ou la tige de l'écouvillon est cassé[e]).
13. Ne pas forcer ni appliquer de pression excessive lors du prélèvement des échantillons écouvillonnés sur les patients,
afin d'éviter de casser la tige de l'écouvillon.
14. Ne pas ingérer le milieu.
15. Ne pas utiliser le milieu BD ESwab pour pré-humidifier ou pré-mouiller l'écouvillon avant de prélever l'échantillon ou pour
rincer ou irriguer les sites de prélèvements.
16. BD ESwab ne doit pas être utilisé (1) en présence de détériorations ou de contamination du produit, (2) en présence
d'une fuite, (3) en cas de dépassement de la date d'expiration, (4) si le kit de prélèvement est ouvert ou (5) en présence
d'autres signes de détérioration.
17. Ne pas tordre l'écouvillon avant de l'utiliser. Si certains signes indiquent que l'écouvillon a été tordu, ne pas l'utiliser.
Conservation et manipulation
Ce produit est prêt à l'emploi et aucune autre préparation n'est nécessaire. Le produit doit être conservé dans son
conditionnement d'origine à une température de 5 à 25 °C jusqu'à son utilisation. Ne pas incuber ni geler. Une conservation
incorrecte résultera en une perte d'efficacité. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption qui est clairement indiquée sur
l'emballage extérieur et sur chaque kit de prélèvement stérile et sur l'étiquette du tube de transport de l'échantillon.
Matériaux fournis
BD ESwab est fourni sous forme de kit de prélèvement. Chaque carton contient cinquante (50) kits de prélèvement. Chaque
kit de prélèvement est constitué des deux composants suivants : un tube pré-étiqueté avec bouchon à vis en polypropylène,
de forme conique, rempli de 1 mL de milieu de transport Liquid Amies et équipé d'un écouvillon de prélèvement d'échantillon
doté d'un embout en fibre de nylon souple floqué (voir les figures 1 et 2). Trois types de configuration de kit de prélèvement
sont proposés : Un contenant un écouvillon standard en nylon floqué pour les sites* de prélèvement (nez, gorge, vagin et
2-4 Si le transport ou l'analyse est retardé, les échantillons doivent être
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10-13 et les consignes