BD ESwab Manual Del Usario página 22

Proben bei 4–8 °C gekühlt oder bei Raumtemperatur (20–25 °C) aufbewahrt und innerhalb von 48 h verarbeitet werden,
mit Ausnahme von Neisseria gonorrhoeae-Kulturen, die innerhalb von 24 h verarbeitet werden sollten. Unabhängige
wissenschaftliche Studien über Abstrich-Transportsysteme haben gezeigt, dass die Lebensfähigkeit bestimmter Bakterien bei
Kühlung größer ist als bei Raumtemperatur.
REAGENZIEN
BD ESwab beinhaltet ein modifiziertes flüssiges Amies-Medium aus:
Natriumchlorid
Kaliumchlorid
Calciumchlorid
Magnesiumchlorid
Monokaliumphosphat
Dinatriumphosphat
Natriumthioglykolat
Destilliertem Wasser
HINWEIS: Das modifizierte flüssige Amies-Medium in den BD ESwab-Transportröhrchen sieht möglicherweise trübe aus.
Das ist normal und auf die Salze in der Rezeptur des Mediums zurückzuführen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
1. In-vitro-Diagnostikum
2. Anerkannte Vorsichtsmaßnahmen bei Biogefährdung und aseptische Techniken einhalten. Nur von ordnungsgemäß
geschultem und ausgebildetem Personal zu verwenden.
3. Klinische Proben können pathogene Mikroorganismen wie Hepatitis-Viren und HIV enthalten. Beim Umgang mit allen
durch Blut oder andere Körperflüssigkeiten kontaminierten Artikeln sind die „Allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen"
sowie die einschlägigen Institutionsrichtlinien zu beachten.
4. Infektiösen Abfall einschließlich Proben, Behälter und Medien nach Gebrauch sterilisieren.
5. Anweisungen sorgfältig durchlesen.
6. Nicht gebrauchte Abstrichtupfer nicht wieder sterilisieren.
s
7. BD ESwab Collection and Transport System ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt. Eine Wiederverwendung kann
zu einem Infektionsrisiko und/oder ungenauen Ergebnissen führen.
8. Nicht wieder verpacken.
9. Nur geeignet für die Entnahme und den Transport von aeroben, anaeroben und anspruchsvollen Bakterien.
10. Für andere Applikationen als den bestimmungsgemäßen Verwendungszweck nicht geeignet.
11. Die Verwendung dieses Produkts mit einem diagnostischen Schnelltest oder einem Diagnostikgerät muss vorher vom
Anwender validiert werden.
12. Bei sichtbarer Beschädigung die Abstrichtupfer nicht verwenden (d. h. wenn die Tupferspitze oder der Tupferschaft
beschädigt ist).
13. Bei der Durchführung des Abstrichs vom Patienten keine übermäßige Kraft oder übermäßigen Druck anwenden, da der
Schaft des Tupfers brechen könnte.
14. Medium nicht einnehmen.
15. Das BD ESwab-Medium nicht zum Befeuchten des Applikatortupfers vor Probenentnahme oder zum Spülen der
Entnahmeorte verwenden.
16. BD ESwab nicht verwenden, wenn (1) das Produkt beschädigt oder kontaminiert erscheint, (2) es Anzeichen für ein Auslaufen
gibt, (3) das Verfallsdatum überschritten ist, (4) die Verpackung des Abstrichtupfers geöffnet ist oder (5) es andere Anzeichen für
einen Verfall gibt.
17. Den Tupfer vor Verwendung nicht biegen. Den Tupfer bei Anzeichen einer Verbiegung nicht verwenden.
Aufbewahrung und Handhabung
Dieses Produkt ist gebrauchsfertig, keine weitere Vorbereitung erforderlich. Das Produkt bis zum Gebrauch bei
5–25 °C in der Originalverpackung lagern. Nicht inkubieren oder einfrieren. Unsachgemäße Lagerung führt zu einem
Wirksamkeitsverlust. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden, das deutlich auf der äußeren Schachtel sowie auf jedem
einzelnen sterilen Entnahme-Kit und dem Aufkleber des Probentransportröhrchens aufgedruckt ist.
Mitgeliefertes Arbeitsmaterial
BD ESwab ist ein Entnahme-Kit. Eine Verkaufspackung enthält fünfzig (50) Entnahme-Kits. Jedes Entnahme-Kit besteht
aus zwei Komponenten: einem Röhrchen mit konischem Boden aus Polypropylen, mit Schraubverschluss und Aufkleber,
gefüllt mit 1 mL flüssigem Amies-Transportmedium, und einem Probenentnahme-Tupfer mit einer Spitze aus weichen
Nylon-Flockenfasern (siehe Abbildungen 1 und 2). Es sind drei Ausführungen der Entnahme-Kits erhältlich: eine enthält
einen Abstrichapplikator in Standardgröße mit Nylon-Flockenfasern für Entnahmeorte* (Nase, Rachen, Vagina und Wunden),
eine einen Minispitzen-Abstrichapplikator mit Nylon-Flockenfasern für Entnahmeorte* (Auge, Ohr, Nasen- und Rachenraum,
Urogenitalbereich und für die Probenentnahme bei pädiatrischen Anwendungen) und eine einen flexiblen Minispitzen-
Abstrichapplikator mit Nylon-Flockenfasern für Entnahmeorte* (Nasen- und Rachenraum und für die Probenentnahme bei
pädiatrischen Anwendungen).
*Der Leistungstest wurde nicht mit Humanproben durchgeführt.
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