1. INTRODUCCIÓN
1.1
Uso Previsto
Indicaciones de uso: El espirómetro spirobank G está destinado a ser utilizado
por un médico o un paciente bajo la supervisión de un médico o paramédico.
El equipo está diseñado para evaluar la función pulmonar y puede realizar
pruebas de espirometría en personas de todas las edades, excepto infantes y
neonatos; puede utilizarse en cualquier entorno.
1.1.1
Categoría de usuario
El espirómetro Spirobank G calcula una serie de parámetros relacionados con
la función respiratoria humana.
Habitualmente el médico "prescribe" una espirometría y es el responsable de
analizar y controlar los resultados obtenidos.
1.1.2
Capacidad y experiencia requerida
El correcto uso del equipo, la interpretación de los resultados y el mantenimiento
del equipo requieren personal calificado. En caso que el equipo deba ser usado
por el paciente, el médico (o un paramédico bajo la supervisión del médico)
deben dar una formación suficiente al paciente.
ADVERTENCIA
El fabricante no se hará responsable por cualquier daño causado por el usuario del
equipo si no se han seguido todas las instrucciones y precauciones contenidas en
este manual.
Si el usuario del equipo es una persona considerada con disminución cognitiva, el
equipo debe operarse bajo la supervisión y responsabilidad de quien sea el
responsable legal de la supervisión de esta persona.
1.1.3
Entorno de operación
Spirobank G ha sido diseñado para su uso en consultorios médicos, hospitales o
directamente por el paciente durante sus actividades diarias para el monitoreo
continuo de sus condiciones físicas. El fabricante dispone de toda la información
necesaria para el correcto uso del equipo en entornos electromagnéticos (como
lo requiere el Estándar EN 60601-1-2).
Utilizado en el hogar, el trabajo, en la escuela o durante la actividad física, día a
día el equipo guarda la información y los parámetros de función respiratoria por
un período de semanas o meses, asistiendo al paciente a hacer una mejor
evaluación de su propia salud.
Los procedimientos para usar el equipo en el hogar se describen de acuerdo al
tipo de prueba a realizar; la pantalla mostrará todas las instrucciones (mensajes,
sugerencias, etc.) paso a paso, lo que permite al paciente realizar los pruebas
correctamente y obtener resultados correctos, para ser analizados por el médico.
spirobank G
Manual de Usuario cod. 980029
Rev 2.1 Pág 6 de 46